يضمن POM سلامة وفعالية لقاح COVID-19
جاكرتا - أكدت الحكومة أن لقاح COVID-19 مجاني دون أي شروط. حاليًا ، يتم أيضًا الانتهاء من التخطيط للتحصين. تضمن إدارة الغذاء والدواء (BPOM) أنها ستشرف على سلامة وفعالية لقاح COVID-19.
المتحدث باسم التطعيم ضد فيروس كورونا COVID-19 من POM Dr. قالت Lucia Rizka Andalusia ، M.Pharm ، Apt ، وفقًا لتوجيهات الرئيس Joko Widodo (Jokowi) فيما يتعلق بتوفير لقاح COVID-19 ، يجب اتباع جميع الإجراءات بشكل صحيح من أجل ضمان السلامة العامة ، وكذلك فعالية اللقاح .
"بما في ذلك المرحلة الثالثة من التجارب السريرية ، بصفتها السلطة المشرفة على الغذاء والدواء في إندونيسيا ، فإن دليل عمليات المشروع ملزم بمراقبة سلامة فعالية وجودة لقاح COVID-19 عن كثب ، قبل وأثناء الاستخدام في برنامج التطعيم الأخير وقال في بيان مكتوب تلقته VOI السبت 19 ديسمبر.
كما هو معروف ، وصل لقاح COVID-19 ، أحد منتجات Sinovac من الصين ، يوم الأحد ، 6 ديسمبر ، إلى إندونيسيا ، بإجمالي 1.2 مليون جرعة. يتم نقل اللقاح باستخدام طائرة تابعة لشركة الطيران PT Garuda Indonesia Tbk (GIAA) ، وهي طائرة من طراز Boeing 777-300ER.
هذا اللقاح من شركة أدوية صينية هو أول لقاح لـ COVID-19 يصل إلى إندونيسيا. في المرحلة الأولى ، أدخلت الحكومة 1.2 مليون جرعة. تليها خطط لوصول المرحلة الثانية 1.8 مليون جرعة.
فيما يتعلق بلقاح Sinovac ، قالت Lucia Rizka ، تجري POM تقييمًا لفعالية وجودة اللقاح من خلال الرجوع إلى المعايير الدولية مثل منظمة الصحة العالمية ، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، وإدارة الأدوية الأوروبية (EMA) في تقييم توفير EUA.
يتم إجراء تقييم اللقاح بواسطة POM واللجنة الوطنية لتقييم الأدوية وخبراء في مجال اللقاحات بما في ذلك المجموعة الاستشارية الفنية الإندونيسية للتحصين (ITAGI) وخبراء في مجال اللقاحات. اتخاذ القرارات على أسس علمية يمكن تبريرها ومستقلة.
وقال: "بالنسبة إلى EUA ، تنص توصية منظمة الصحة العالمية على أنه يمكن استخدام بيانات المراقبة المؤقتة بعد 3 أشهر من الحقن كأساس لمنح تصاريح الاستخدام الطارئ".
بالإضافة إلى ذلك ، قالت لوسيا رزكا إن المرحلة الثالثة من التجربة السريرية في باندونغ كانت تجري وفقًا للجدول الزمني المخطط ، وقد تلقى جميع الأشخاص (المتطوعين) حقنتين تليهما المراقبة لمدة شهر واحد و 3 أشهر و 6 أشهر ، لضمان سلامة وفعالية اللقاح. ال.
كما هو معروف ، يتم اختبار اللقاح الذي تنتجه شركة Sinovac في عيادات في دول أخرى بما في ذلك البرازيل وتركيا وتشيلي.
وقال: "سيقوم الباحثون بجمع هذه البيانات وإجراء التحليلات لإبلاغها إلى دليل العمليات ، والتي سيتم تقييمها بعد ذلك قبل استخدام اللقاحات في برنامج التطعيم".
أكدت لوسيا رزكا أيضًا أنه على الرغم من استخدام مخطط EUA ، يجب الوفاء بجوانب السلامة والجودة بناءً على بيانات داعمة كافية. وقال "بصرف النظر عن سينوفاك ، سنقوم بنفس خطوات التقييم للأنواع الخمسة الأخرى من اللقاحات التي يحددها مرسوم وزير الصحة".
لمعلوماتك ، في مرسوم وزير الصحة رقم 9860 لسنة 2020 ، من الممكن تغيير نوع اللقاح المستخدم من قبل الحكومة ، إذا كان هناك لقاح مرشحين يستوفون متطلبات السلامة والجودة التي حددها وزير الصحة ، سيجري POM عملية تقييم ويصدر EUA.
يهدف تنفيذ التطعيم ضد فيروس كورونا المستجد COVID-19 إلى تسريع الجهود المبذولة لتقليل معدلات الانتقال والمراضة والوفيات بسبب COVID-19 ، والتي يجب تنفيذها جنبًا إلى جنب مع تعزيز أو اختبار 3T ، والتحقيق والمتابعة من قبل الحكومة ، والانضباط الصحي. البروتوكولات من قبل المجتمع.
"نحث الجمهور على تقديم الدعم لبرنامج التطعيم هذا. لا تتهاون في ممارسة الانضباط في ارتداء الأقنعة وغسل اليدين والابتعاد عنك والاستعداد للتطعيم عندما يكون اللقاح جاهزًا. معًا نبني مناعة جماعية من أجل نحمي انفسنا ونحمي البلاد وننهي الوباء ".