ادارة الاغذية والعقاقير يحصل على الضوء الأخضر لاستخدام لقاح فايزر
جاكرتا - تدعم لجنة استشارية خارجية لإدارة الغذاء والدواء أو إدارة الأغذية والعقاقير الاستخدام الطارئ للقاح PFIZER COVID-19. وقد مهد ذلك الطريق أمام إدارة الأغذية والعقاقير لتفويض اللقاحات للولايات المتحدة التي فقدت أكثر من 285,000 شخص بسبب COVID-19.
ومن المتوقع على نطاق واسع أن تأذن إدارة الأغذية والعقاقير باستخدام لقاح COVID-19 في حالات الطوارئ. ومن المتوقع أن يبدأ التوزيع والحقن في الولايات المتحدة قريبا.
ذكرت رويترز يوم الجمعة 11 ديسمبر ، كان هناك 17-4 أصوات لصالح استخدام شركة فايزر للقاح COVID-19. وقالت اللجنة ان فوائد اللقاح تفوق المخاطر التى يتعرض لها الافراد الذين تتراوح اعمارهم بين 16 عاما وما فوق حيث اختار احد اعضاء اللجنة الامتناع عن التصويت .
وقال اريك ديكسون الرئيس التنفيذى لشركة اوماس للرعاية الصحية التذكارية الذى لم يكن فى اللجنة الاستشارية بعد التصويت " انها لحظة تاريخية " .
ووصف إريك اللقاح من شركة فايزر وشريكها الألماني BioNTech بأنه "أفضل حل لإخراجنا من وضعنا الحالي ومساعدتنا على إنقاذ الأرواح". وقد طلبت شركة فايزر الموافقة على استخدام اللقاح المضاد لجرعتين لدى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و85 عاماً.
وناقش العديد من أعضاء الفريق الاستشاري ما إذا كان ينبغي إدراج من تبلغ أعمارهم 16 و17 سنة في التوصيات. وفي النهاية، صوتوا على الأسئلة التي أثارتها إدارة الأغذية والعقاقير، والتي شملت الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 17 عاما.
وليس من الواضح لماذا صوت أربعة أعضاء في الفريق ضد الإذن، لكن بعضهم قال إنهم لا يوافقون على إدراج 16 و17 عاماً. وقال جميع أعضاء الفريق الأربعة إن الخطر على هؤلاء الأفراد منخفض، ولكن الأدلة كانت معدومة.
وقالت الوكالة في بيان ان "القرار النهائي حول ما اذا كان سيتم التصريح باستخدام لقاح للاستخدام في حالات الطوارئ سيتم من قبل مسؤولي ادارة الاغذية والعقاقير".
كما ناقشت اللجنة المخاوف الناشئة عن تقريرين عن ردود فعل تحسسية خطيرة بين متلقي اللقاح في المملكة المتحدة وما يمكن تقديم المشورة له للنساء الحوامل، اللواتي لم يتم إدراجهن في الدراسة. وتشكل النساء في سن الإنجاب نسبة كبيرة من العاملين في مجال الرعاية الصحية، الذين سيكونون من بين أوائل من يحصلون على اللقاح.
وقالت ادارة الاغذية والعقاقير خلال اجتماع لجنة أنه لا توجد بيانات كافية لدعم أو التعارض مع استخدام اللقاح في النساء الحوامل. توصي الوكالة باتخاذ قراراتهم الخاصة بنصيحة طبيبهم.
وقال غريغوري بولندا، عالم الفيروسات في مايو كلينيك في روتشستر بولاية مينيسوتا، والذي خدم في السابق فترتين في لجنة استشارية تابعة لهيئة الغذاء والدواء، إنه فوجئ بأن المستشارين لم يصدروا المزيد من التحذيرات حول النساء الحوامل.
في السابق، كانت السلطات الصحية في المملكة المتحدة تقدم المشورة الوقائية لاستخدام لقاح فايزر. وقد تم ذلك بعد أن حصل شخصان على نتائج سلبية بعد تلقي حقنة لقاح خلال التطعيم الجماعي في المملكة المتحدة. كلا الأشخاص أبلغ عن تاريخ من الحساسية.
الحساسية هي تطور أعراض رد فعل الحساسية. تم تطعيم الآلاف من الناس في جميع أنحاء المملكة المتحدة يوم الثلاثاء 8 ديسمبر.
"كما هو شائع مع اللقاحات الجديدة، وقد اقترحت MHRA (وكالة تنظيم المنتجات الصحية والأدوية) كإجراء وقائي أن الناس مع تاريخ من الحساسية كبيرة لم يتلقوا هذا التطعيم بعد شخصين لديهم تاريخ من الحساسية استجابت سلبية أمس"، وقال ستيفن. Powis ، المدير الوطني للطب في انكلترا NHS ، في بيان. "كلاهما يتعافى بشكل جيد"