تعلن BPOM عن 2 شركة أدوية أخرى تنتهك CPOB

جاكرتا - أعلنت وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) أن هناك شركتين أخريين للأدوية تنتهكان طريقة التصنيع الجيد للطب (CPOB).

"لذلك سنبلغكم أنه غدا يوم الأربعاء (9/11) هناك مؤتمر صحفي ، وهو صناعة صيدلانية إضافية لا تفي أيضا بالمتطلبات. هناك اثنان إضافيان" ، قال رئيس BPOM بيني كي لوكيتو في اجتماع عمل مع اللجنة التاسعة لجمهورية كوريا الشعبية الديمقراطية نقلا عن عنترة ، الثلاثاء ، 8 نوفمبر.

وقال إن هناك حاليا ثلاث شركات أدوية تنتهك CPOB ، وهي PT Yarindo Farmatama و PT Universal Pharmaceutical Industries و PT Afi Farma.

أما بالنسبة لشركات الأدوية الثلاث، فقد ألغت شركة BPOM شهادة CPOB وسحبت تصاريح توزيع عدد من منتجاتها الصيدلانية كعقوبات إدارية.

شركات الأدوية الثلاث في إندونيسيا في طور التحديد الجنائي ، لأن الاستخدام المثبت للمواد الخام المركبة الكيميائية يتجاوز العتبة الآمنة.

بالنسبة ل PT Afi Farma ، قال بيني إن عملية نقل القضية في المركز المدني لمقر الشرطة.

وأضاف أن "الثاني كان أيضا في طور الإجرام، وتحديد المشتبه به في أقصر وقت".

طلبت BPOM من أعضاء اللجنة التاسعة لمجلس النواب انتظار معلومات أكثر تفصيلا حول تطور قضايا شركات الأدوية الثلاث ، بالإضافة إلى إضافة شركتين أخريين.

تم ربط شركات الأدوية الثلاث بنتائج دواء شراب يستخدم مادة البروبيلين غليكول الوسيطة المذيبة (PG) ويحتوي المنتج النهائي على الإيثيلين غليكول (EG) الذي يتجاوز العتبة الآمنة.

وخلصت الشركة إلى أن الصناعات الدوائية الثلاث ارتكبت مخالفات في مجال إنتاج شراب المخدرات استنادا إلى نتائج التحقيقات وتكثيف الإشراف من خلال التفتيش وتوسيع نطاق أخذ العينات واختبار عينات من منتجات الشراب الطبي والمواد الإضافية المستخدمة، فضلا عن مواصلة فحص مرافق الإنتاج.