BPOM يسمح لقاح InaVac المحلي لجرعات التطعيم ضد COVID-19 1 و 2
جاكرتا - أصدرت وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) تصريحا لاستخدام لقاح InaVac محلي الصنع المستخدم في جرعتي التطعيم 1 و 2 أو الأولية
تم الإعلان عن ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA للقاح InaVac الذي تنتجه PT Biotis Pharmaceutical Indonesia ، حسبما قال رئيس BPOM RI Penny K Lukito اليوم الجمعة 4 نوفمبر.
وقال بيني: "بامتنان كبير ، أعلنت BPOM اليوم الموافقة على استخدام EUA للقاحات COVID-19 المنتجة محليا تحت اسم Inavac ، كأحد اللقاحات الحمراء والبيضاء".
وقال إن لقاح الفيروس المعطل تم تطويره من قبل باحثين من جامعة إيرلانغا أو أونير وأنتجته PT Biotis في منشأة إنتاج مقرها في جبل سندور ، بوغور ريجنسي ، جاوة الغربية.
تمت الموافقة على لقاح InaVac الأولي لتحفيز مناعة الجسم ضد SARS-CoV-2 للوقاية من COVID-19 لدى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عاما وما فوق.
يتم إعطاء اللقاح مقابل جرعتين من الحقن الفاصلة لكل جرعة لمدة 28 يوما مع فعالية تعادل لقاح كورونافاك.
وفقا لبيني ، تم اختبار لقاح InaVac مع عدد من أحدث المتغيرات من فيروس كورونا.
وقال: "لقد التزمت صناعة الأدوية بتلبية الجودة ومع الموافقة على لقاح InaVac EUA نيابة عن PT Biotis للتطعيم الأولي ، بدأت في دعم استقلال لقاح COVID-19 المحلي".
تقدر BPOM فريق الخبراء التابع للجنة الوطنية لتقييم لقاحات COVID-19 والفريق الاستشاري التقني الإندونيسي المعني بالتحصين (ITAGI) لتعاونهما في البحث عن لقاح InaVac للاستخدام العام.
ووفقا لبيني، فإن إنتاج لقاح إينافاك الأولي جار بالفعل وسيتم ربطه مع الإطلاق الأول للاستخدام العام في المستقبل القريب.
وقال "عملية التوزيع تتم في وزارة الصحة لأنه سيكون هناك شراء وشراء لقاح إينافاك من قبل الحكومة".
وفي نفس الحدث، قال الباحث في برنامج "أونإير" البروفيسور فيديكس عبد الرنتام إن نتائج اختبار الجرعة الأولية "إينافاك" على أحدث متغير من "سارس-كوف-2" مع النتائج كانت تتمتع بقدرات جيدة وتتمتع بحماية عالية.
وقال: "نعتقد أن هذا اللقاح لديه قدرة جيدة على تحييد العدوى من بداية الفيروس إلى أحدثها".
وفقا ل Fedix ، فإن أحدث المتغيرات ، وهي XBB و XBC ، لها أعراض خفيفة. وقال: "بالمقارنة باستخدام اختبارات تحييد متغير دلتا الخبيث ، فإن النتائج جيدة".
وقال مدير PT Biotis Pharmaceutical Indonesia FX Sudirman إن الإنتاج لمرحلة الجرعة الأولية من InaVac وصل إلى 5 ملايين جرعة بحلول نهاية عام 2022.
وخلص إلى أن "التوقعات من وزارة الصحة في نوفمبر 2022 يجب أن تكون قابلة للاستخدام، لأن مخزون اللقاحات في البلاد محدود حاليا".