BPOM تجد 6001 روابط مبيعات الأدوية التي تخاطر بتلف الكلى
جاكرتا - عثرت وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) على 6001 رابط تم تحديدها على أنها تبيع شراب المخدرات الملوث بمواد ضارة بالكلى على مواقع الويب ووسائل التواصل الاجتماعي ومنصات التجارة الإلكترونية في إندونيسيا.
"اتضح أن العديد من هذه المنتجات تباع عبر الإنترنت. نحن نقوم بدوريات إلكترونية للمنتجات التي لا تفي بالأحكام "، قال رئيس BPOM ، بيني ك. لوكيتو ، في اجتماع عمل مع اللجنة التاسعة DPR التي أوردتها عنترة ، الأربعاء ، 2 نوفمبر.
وقال إن BPOM نسقت مع وزارة الاتصالات والمعلومات (Kemenkominfo) وجمعية التجارة الإلكترونية الإندونيسية (idEA) لإزالة محتوى الروابط البالغ عددها 6001 رابط منذ 24 أكتوبر 2022.
يعتبر الدواء الموجود على الرابط غير آمن للاستهلاك لأنه يشتبه في أنه يحتوي على مركبات كيميائية خطرة مثل الإيثيلين جلايكول وثنائي إيثيلين جلايكول (DEG) المرتبطة بحدوث اضطرابات حادة في الكلى في إندونيسيا.
وقال بيني إن نتائج أخذ العينات واختبار خمس عينات من أصل 38 عينة (13 في المائة) من الشراب ، أثبتت أنها تحتوي على تلوث EG / DEG يتجاوز الحد الآمن البالغ 0.1 ملغ / مل ، وهي شراب Termorex (Bets AUG22A06) ، شراب Flurin DMP ، شراب السعال Unibebi ، شراب حمى Unibebi ، قطرات حمى Unibebi.
وقال "لا ينبغي استخدام EG و DEG كمكونات إضافية في المنتجات الطبية المأخوذة".
وقال بيني إنه قد يكون هناك تلوث EG / DEG في الأدوية إلى حد ما ، قادم من المذيبات البروبيلين غليكول (PG) ، البولي إيثيلين جلايكول (PEG) ، السوربيتول ، والجلسرين / الجلسرين.
بالإضافة إلى ذلك ، فإن تلوث ED/DEG بالعقاقير ممكن أيضا في المنتجات التي ليس لديها معايير دولية لتلوث EG / DEG في المنتجات الطبية.
وقال "مرجع BPOM هو دستور الأدوية الإندونيسي والمعايير الأخرى وفقا للقانون 36/2009 بشأن الصحة".
ووفقا لبيني، فإن الحد الأدنى الآمن أو الحد الأقصى المسموح به من المدخول اليومي المسموح به (MTDI) للتلوث ب EG و DEG هو 0.5 مغ/كغ من وزن الجسم/يوميا.
وقال إن "نتائج اختبار تلوث EG الموجود في المنتج لا تفي بالمتطلبات ، ولكنها لا يمكن أن تدعم الاستنتاج القائل بأن استخدام شراب الدواء له علاقة بحدوث الفشل الكلوي الحاد".
العديد من عوامل الخطر الأخرى، مثل العدوى الفيروسية، وبكتيريا اللبتوسبيرا، والمتلازمة الالتهابية متعددة الأجهزة لدى الأطفال (MIS-C) أو متلازمة ما بعد كوفيد-19 الالتهابية متعددة الأنظمة.
وقال "لذلك ، يجب أن تكون هناك دراسة سببية ما إذا كان الحادث مرتبطا وناجما عن المخدرات".