IDAI يربط حالات الكلى الحادة بدوافع توفير تكاليف الإنتاج

جاكرتا - أثار رئيس الجمعية الإندونيسية لطب الأطفال (IDAI) بيبريم باساراه العلاقة بين حالات اضطرابات الكلى الحادة في إندونيسيا واستخدام المواد الخام المذيبة منخفضة الجودة من قبل مصنعي أدوية الشراب لتوفير تكاليف الإنتاج.

"أنا أقدر وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) لكونها قادرة على إثبات المواد الخام الطبية الملوثة" ، قال بيبريم باساره في اجتماع عمل اللجنة التاسعة لجمهورية كوريا الشعبية الديمقراطية الذي نقلته عنترة ، الأربعاء ، 2 نوفمبر.

وقال إن استخدام المواد الخام الطبية منخفضة الجودة لديه القدرة على التلوث بالمركبات الكيميائية الضارة بصحة المريض ، مثل الإيثيلين جلايكول (EG) وثنائي إيثيلين جلايكول (DEG) لأنها لا تلبي متطلبات الإنتاج الدوائي.

"يبدو أن هذه القضية تشبه التاريخ. حدث ذلك في بنغلاديش في 1990s ، في ذلك الوقت بسبب دافع الادخار بتكلفة عشر تكلفتها العادية ".

لذلك ، إذا كان حدوث التسمم بالأدوية في إندونيسيا مرتبطا بارتفاع أسعار المواد الخام لمذيبات أدوية الشراب ، مثل البولي إيثيلين جلايكول (PEG) أو البروبولين غليكول (PG) ، كما قال بيبريم ، فسيكون ذلك منطقيا للغاية.

وقال: "إذا كان هناك مئات القتلى وتم الإعلان عن ذلك كعمل من أعمال الجرائم ضد الإنسانية، فإننا نطالب بمعاقبة ذلك بأكبر قدر ممكن من الإنصاف، وليس فقط خمس سنوات وما إلى ذلك".

خلصت الحكومة إلى أن أكبر عامل خطر يؤدي إلى زيادة حالات اضطرابات الكلى الحادة في إندونيسيا يرجع إلى المركبات الكيميائية الضارة في أدوية الشراب.

وتسمى المركبات الكيميائية المعنية إيثيلين غليكول (EG) وثنائي إيثيلين غليكول (DEG) التي يحملها المذيب Propolen Glycol (PG) فوق العتبة الآمنة البالغة 0.1 ملغ / مل في المنتجات الدوائية شراب.

حتى الآن ، اكتشفت BPOM خمسة منتجات دوائية شراب ملوثة ب EG و DEG ، وهي Termorex Sirop (Bets AUG22A06) ، Flurin DMP Sirop ، Unibebi Cough Sirop ، Unibebi Fever Syrup ، Unibebi Fever Drops.

يتم تصنيع المنتجات من قبل PT Yarindo Farmatama و PT Universal Pharmaceutical Industries.

بالإضافة إلى ذلك ، فهي في طور إجراء مزيد من التحقيقات ضد PT Afi Farma لمنتجات قطرات الباراسيتامول ، شراب الباراسيتامول بنكهة النعناع ، شراب Vipcol مع محتوى EG / DEG الذي يتجاوز العتبة الآمنة.

"من نتائج الفحص والتعميق ، اشترت PT Yarindo المواد الخام PG التي تنتجها DOW Chemical Thailand من CV Budiarta ، في حين اشترت PT Universal المواد الخام PG التي تنتجها DOW Chemical Thailand من PT Logicom Solutions" ، قال رئيس BPOM Penny K Lukito.