BPOM تكشف عن الفجوة في المنتجات المركبة الضارة بالكلى التي تدخل إندونيسيا
جاكرتا - كشفت رئيسة وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) بيني كي لوكيتو أن هناك فجوة في توزيع منتجات المركبات الكيميائية المدمرة للكلى في سوق الأدوية في إندونيسيا.
"الفجوة التي وجدناها هي أن المواد الخام التي تستخدمها صناعة الأدوية التي تدخل إندونيسيا لا تخضع لإشراف BPOM" ، قال بيني كي لوكيتو في اجتماع عمل اللجنة التاسعة لجمهورية كوريا الشعبية الديمقراطية الذي تم متابعته في شبكة في جاكرتا ، أنتارا ، الأربعاء ، 2 أكتوبر.
تسمى المواد الخام المعنية البروبيلين غليكول (PG) والبولي إيثيلين غليكول (PEG) كمركبات مذيبة شائعة الاستخدام في الصناعات الغذائية والتجميلية والمنسوجات والصيدلانية.
على وجه التحديد بالنسبة لمنتجات PG و PEG للاحتياجات الصيدلانية ، قال بيني ، يجب أن تستوفي معايير الجودة للحصول على حالة الصف الصيدلانية. أحد المؤشرات هو توفير عتبة آمنة قصوى تبلغ 0.1 ملغ / مل.
وهناك حكم آخر هو ضرورة حصول مصنعي المواد الخام للأدوية على شهادة طريقة تصنيع الأدوية الجيدة (CPOB) من BPOM RI.
وفقا لبيني ، فإن المواد الخام الصيدلانية لها سعر أعلى من الدرجة الصناعية ، لأنها يجب أن تمر عبر آلية تنقية عالية المستوى تحت إشراف BPOM RI.
"دخلت PG و PEG إندونيسيا من خلال وزارة التجارة من خلال آلية عدم الحظر والتقييد. لذلك ، ليس من خلال شهادة استيراد BPOM (SKI)".
ثم يتسبب ذلك في عدم قدرة BPOM على مراقبة جودة وسلامة هذه المواد الخام عند دخول إندونيسيا.
"هذه الفجوة هي ما يستغله المجرمون. بحثنا مع الشرطة عن مستوردي وموزعي هذا المذيب ، هناك مؤشرات على تغييرات متعمدة في مصدر المواد الخام التي لم يتم الإبلاغ عنها إلى BPOM ".
أبلغت بيني الوضع إلى الرئيس جوكو ويدودو والوكالات ذات الصلة للحصول على إذن لتوزيع مركبات المذيبات PG و PEG من خلال SKI BPOM.
"السبب في وزارة التجارة هو أن هذه المواد المذيبة تستخدم من قبل صناعات أخرى مثل الدهانات والمنسوجات وغيرها. يجب أن يكون على وجه التحديد للدرجة الصيدلانية لتكون قادرة على دخول BPOM SKI. لكن حتى الآن، لم تكن القاعدة موجودة".
كما هو معروف ، يمكن أن يؤدي محتوى PG و PEG الذي يتجاوز العتبة الآمنة إلى مركبات مدمرة للكلى تسمى Ethylene Glycol (EG) و Diethylene Glycol (DEG).
يمكن أن يتحول EG و DEG إلى بلورات صغيرة مدمرة للكلى عند معالجتها بواسطة عملية التمثيل الغذائي في جسم الإنسان. وارتبط الوضع لاحقا بحالات اختلال كلوي حاد في إندونيسيا.
وفي جدول الأعمال نفسه، أفاد وزير الصحة في جمهورية إندونيسيا بودي غونادي صادقين أنه حتى يوم الثلاثاء (1/11)، بلغ عدد حالات اضطرابات الكلى الحادة على الصعيد الوطني ما مجموعه 325 حالة. وأبلغ عن وفاة ما مجموعه 178 مريضا. ويوجد أكبر عدد من الحالات في جاكرتا وجاوة الغربية وجاوة الشرقية وبانتين وآتشيه وسومطرة الغربية وبالي.