تعرف على واجبات وسلطات BPOM في مراقبة الأدوية والأغذية في البلاد
يوجياكارتا قد يسأل بعض الناس عن واجبات وسلطات BPOM بعد أن فرضت الوكالة عقوبات على ثلاث صناعات دوائية ، وهي PT Yarindo Farmatama و PT Universal Pharmaceutical و PT Afifarma لتداول أدوية شراب ملوثة بالإيثيلين جلايكول (EG) وثنائي إيثيلين جليكول (DEG).
ويزعم أن مستحضرات الشراب الطبي الملوثة بهاتين المادتين الكيميائيتين هي السبب في ارتفاع حالات الفشل الكلوي الحاد التدريجي غير النمطي (GGAPA) في البلاد.
منذ أن أصبحت قضية GGAPA واسعة الانتشار ، أصبحت BPOM الخط الأمامي للحكومة التي كانت عدوانية في التحقيق في القضية. إذن ، ما هي واجبات وسلطات وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) RI؟
واجبات وصلاحيات BPOMنقلا عن VOI من موقع BPOM الرسمي ، الثلاثاء 1 نوفمبر 2022 ، يجب أن يكون لدى إندونيسيا نظام إشراف نشط وفعال لمراقبة منتجات الاستهلاك العام. ويمكن تحقيق هذا النظام بإنشاء المكتب كإحدى المؤسسات الحكومية غير الوزارية.
لدى BPOM شبكة وطنية ودولية ولها سلطة في إنفاذ القانون. كLPNK ، يتم تنظيم واجبات ووظائف BPOM رسميا من قبل الدولة.
واجبات BPOM
وفقا للمادة 2 من اللائحة الرئاسية (Perpres) رقم 80/2017 بشأن وكالة الإشراف على الغذاء والدواء ، تشمل الواجبات الرئيسية ل BPOM ما يلي:
تتولى الشركة مهام القيام بالواجبات الحكومية في مجال الإشراف على الأدوية والأغذية وفقا لأحكام القوانين واللوائح.يتكون الطب والغذاء المشار إليهما من المخدرات والمواد الطبية والمخدرات والمؤثرات العقلية والسلائف والمواد المسببة للإدمان والأدوية التقليدية والمكملات الصحية ومستحضرات التجميل والأطعمة المصنعة.وفي الوقت نفسه ، وفقا للمادة 3 في اللائحة الرئاسية رقم 80 لعام 2017 بشأن وكالة الإشراف على الغذاء والدواء ، فإن BPOM لديها الوظائف التالية:
وضع السياسات الوطنية في مجال الرقابة على الأدوية والأغذيةتنفيذ السياسات الوطنية في مجال الرقابة الدوائية والغذائيةوضع ووضع القواعد والمعايير والإجراءات والمعايير في مجال الرقابة قبل التداول والرقابة أثناء التداولالقيام بالإشراف قبل التداول والإشراف أثناء التداول.تنسيق تنفيذ الإشراف على الأدوية والأغذية مع الوكالات الحكومية المركزية والمحليةتقديم التوجيه والإشراف الفني في مجال الرقابة الدوائية والغذائيةتنفيذ مخالفات أحكام القوانين واللوائح في مجال الرقابة على المخدرات والأغذية.التنسيق في تنفيذ المهام والتدريب وتقديم الدعم الإداري لجميع عناصر المنظمة داخل المكتبإدارة ممتلكات الدولة / الثروة التي تقع على عاتق BPOMالإشراف على تنفيذ الواجبات داخل BPOMتقديم الدعم الفني لجميع عناصر المنظمة داخل BOM.سلطة BPOM
استنادا إلى المادة 4 من اللائحة الرئاسية رقم 80 لسنة 2017 بشأن وكالة الرقابة على الغذاء والدواء. في تنفيذ مهمة الإشراف على الأدوية والأغذية ، تتمتع BPOM بسلطة ما يلي:
إصدار تصاريح وشهادات توزيع المنتجات وفقا لمعايير ومتطلبات السلامة والفعالية / الفوائد والجودة ، وكذلك اختبار الأدوية والأغذية وفقا لأحكام القوانين واللوائحإجراء التحقيقات والاستخبارات في مجال الرقابة على الأدوية والأغذية وفقا لأحكام القوانين واللوائح.فرض الجزاءات الإدارية وفقا لأحكام القوانين واللوائح.هذه معلومات حول واجبات وسلطات BPOM.