يشتبه BPOM في أن 2 من مصنعي الأدوية مخطئون في استخدام المواد الخام لأدوية Sirop
جاكرتا - قال رئيس وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) بيني ك. لوكيتو إن حزبه يشتبه في أن شركتين للأدوية تسيئان استخدام المواد الخام الطبية للشراب لأنه تم العثور على تركيزات عالية جدا من جلايكول الإيثيلين (EG) وثنائي إيثيلين غليكول (DEG).
"شكوكنا هي حتى لأن المواد الخام عالية جدا. أي أنه لم يعد مذيبا للبروبيلين غليكول (PG) والبولي إيثيلين جلايكول (PEG) ، فقد يكون بالفعل EG و DEG كمذيبات. هذا ما يجعل شكوكنا ، هناك عنصر من القصد ، ولكن يتم تتبعه بشكل أكبر "، قال بيني كما ذكرت عنترة ، الخميس 27 أكتوبر.
ووجدت مؤشرات على الاستخدام الخاطئ للمواد الخام أم لا وفقا للشروط. يؤكد بيني أنه لا ينبغي استخدام EG و DEG كمذيبات في الدواء.
ومع ذلك ، لا يزال مسموحا ب PG و PEG وكذلك السوربيتول و / أو الجلسرين / الجلسرين ، مع حد ملوث يبلغ 0.1 في المائة على المواد الخام.
"يمكن أن يكون من مصدر المواد الخام. كيف تحصل الصناعة على موردي المواد الخام ، قد يكون أحد الاحتمالات هو عدم استخدام PG أو PEG ، بدلا من ذلك استخدام EG و DEG كمذيبات نظرا للنتائج العالية للتحليل الذي نحصل عليه على هذه المنتجات غير المؤهلة (TMS) ، "قال بيني .
في وقت سابق ، يوم الاثنين (24/10) ، قالت بيني إن حزبها سيجرم شركتين للأدوية فيما يتعلق بالعثور على محتوى تلوث مرتفع للغاية من EG و DEG في أدوية الشراب التي قاموا بتداولها. لم تذكر BPOM بعد تفاصيل الشركتين.
لاستكشاف العملية القانونية ، شكلت BPOM من خلال Kedeputian IV للإنفاذ فريقا مشتركا مع الشرطة الإندونيسية لإجراء تحقيقات تتعلق بإدانة مصنعي الأدوية.
"لقد قمنا بالفعل بالتنسيق. نود أن نشكركم ، استجاب مكتب الشرطة المدني بشكل جيد. وقد شكلنا بالفعل فريقا مشتركا. حسنا ، إنه عمل قيد التقدم الآن ، "قال بيني.
كما أكدت بيني أنها لا تزال تتعقب سوء الاستخدام المزعوم للمواد الخام الطبية للشراب ، بما في ذلك من أين حصلت الشركتان المصنعتان على المواد الخام الطبية وإمكانية ما إذا كان المذيب الخطير قد تم تداوله أو شراؤه من قبل مصنعي الأدوية الآخرين.
وأضاف "لا يزال قيد التحقيق. بالطبع ، عندما يكتمل هذا البحث ، بالطبع ، سيكون لدينا صورة أكثر اكتمالا مع الأدلة ، "قال بيني.