Bio Farma: IndoVac اجتازت مرحلة التجارب السريرية للمعززات

جاكرتا - قال مدير رئيس PT Bio Farma Persero Honesti Basyir إن لقاح IndoVac COVID-19 قد اجتاز مرحلة التجارب السريرية للتطعيم المعزز .

"أكملت Bio Farma تجربة سريرية ل IndoVac للحصول على معزز مع نتائج مؤقتة يمكن أن تزيد من عيارات الأجسام المضادة وتحييد Omicron" ، قال Honesti Basyir كما ذكرت ANTARA ، الأربعاء ، 26 أكتوبر.

ومع ذلك ، قال إن لقاح IndoVac لا يزال حاليا في طور الاختبار للحصول على تصريح الاستخدام الطارئ (EUA) من وكالة مراقبة الغذاء والدواء (BPOM). وقال إن بيو فارما أرسلت نتائج التجارب السريرية للتطعيم الداعم إلى BPOM في 10 أكتوبر 2022.

وقال: "استنادا إلى دراسات  التعزيز من خلال التجارب السريرية التي تبدأ في 1 سبتمبر 2022 ، بعد 14 يوما من الجرعة الثانية ، يمكن لمعزز لقاح IndoVac زيادة عيارات الأجسام المضادة وتحييد متغير Omicron".

وقال Honesti Basyir إن الشركة تستهدف EUA للبالغين الداعمين IndoVac أو الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عاما وما فوق ليتم إصدارها بحلول نهاية أكتوبر 2022.

وقال إن بيو فارما تواصل أيضا تطوير IndoVac بحيث يمكن قبوله كلقاح COVID-19 للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عاما. حصلت Bio Farma على موافقة لتنفيذ التجارب السريرية من BPOM في 30 سبتمبر 2022.

وقال: "لا يمكن تقديم الدراسات  المعززة إلا بعد وجود تقرير مؤقت للدراسات الأولية ، في حين أن التجارب السريرية لتلك الفئة العمرية مستمرة منذ 6 أكتوبر 2022".

وتتوقع الشركة القابضة للأدوية المملوكة للدولة أن يتم إصدار IndoVac الإماراتي لتطعيم الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عاما من قبل BPOM في أوائل ديسمبر 2022 ". وفي الوقت نفسه ، بالنسبة لتمهيدي إندوفاك ومعزز  للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-11 سنة ، لن يتم إجراء التجارب السريرية إلا إذا كان هناك التزام من

وتشعر وزارة الصحة بالقلق إزاء الحاجة إلى التطعيم لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و11 عاما". وأكد صادقي بصير أن محفظة IndoVac آخذة في التوسع من أجل الوصول إلى جميع مستويات المجتمع الإندونيسي في الحصول على اللقاحات ، سواء الأولية للبالغين ، أو المعززات البالغة ، الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عاما ، واللقاحات للأطفال دون سن 12 عاما.