يجب العثور على الأسباب الرئيسية لاضطرابات الكلى الحادة على الفور ، وهناك حاجة إلى مزيد من البحث
جاكرتا - جددت وزارة الصحة مرة أخرى سياستها فيما يتعلق بحظر استخدام عقاقير الشراب كإجراء لتوقع العدد المتزايد من المرضى الذين يعانون من اضطرابات حادة في الكلى. ويأتي ذلك بعد نتائج الاختبارات التي أجرتها إدارة الغذاء والدواء (BPOM).
حتى الآن ، تم الإعلان عن 156 دواء شراب آمنة بدون إضافات.
"لا تستخدم البروبيلين غليكول ، البولي إيثيلين غليكول ، السوربيتول ، و / أو الجلسرين / الجلسرين ، فهو آمن طالما يتم استخدامه وفقا لقواعد الاستخدام" ، قال متحدث باسم وزارة الصحة ، الدكتور م سياهريل في بيان صحفي ، الثلاثاء (25/10).
ومن بين هذا العدد هناك 23 دواء تفتيشها وزارة الصحة في منزل المريض، وهي:
شراب أليرفيد (جارديان فارماما)أموكسان (سانبي فارما)أموكسيسيلين (ميرسيفارما TM)شراب أزيثروميسين (ناتورا/مختبرات الكم) كازيتين (مختبرات إفراس الصيدلانية)شراب سيفاسيف (مختبرات كابريفارميندو)شراب سيفسبان (كالبي فارما)سيتريزين (نوفافارين)ديفوكسيكس قطرة 15 مل (مختبرات إفراس الصيدلانية)شراب دومبيريدون (عفي فارما)شراب إيتاموكس (إيريتا فارما)إنترزينك (إنتربات)نيتكس (فاروس)أوميموكس (موكتي فارما بيرل)وحيد القرن نيو قطرة (ديكسا ميديكا)فيشتاين (أردوشتاين) (كالبي)يوسيموكس (إفراس مختبرات الأدوية)شراب الزنك (آفي فارما)شراب الزنكبرو (هيكسفارم جايا)زيبراماكس (الجارديان فارماما)ريناليت (الكاهن نيرمالا)أموكسيسيلين (-)الاريثروميسين (-)
وقال سياهريل: "يمكن إعادة وصف هذه الأدوية ، بما في ذلك 133 عقارا آخر وفقا لتوصيات BPOM".
قائمة الأدوية المأمونة للاستهلاك (1)قائمة الأدوية المأمونة للاستهلاك (بالإضافة إلى ذلك ، وجدت BPOM أيضا أن 3 شراب يحتوي على جلايكول الإيثيلين وثنائي إيثيلين غليكول تجاوز العتبة الآمنة. اشتبه رئيس BPOM Penny K. Lukito في أن تلوث جلايكول الإيثيلين وثنائي إيثيلين غليكول جاء من استخدام البروبيلين غليكول والبولي إيثيلين غليكول والسوربيتول والجلسرين / الجلسرين كمذيبات.
"إن استخدام المذيبات ليس محظورا في الواقع طالما أن عملية الإنتاج تتم صيانتها بشكل جيد. طالما أنه على الأقل ، يمكن تحمله ، ثم يعتبر آمنا. بالطبع ، يجب أن يتطابق أيضا مع طريقة استخدام الدواء والجرعة ومدة استخدام الدواء ، "أوضح بيني في مؤتمر صحفي في مكتب BPOM. في 23 أكتوبر 2022.
الأدوية الثلاثة هي:
Unibebi شراب السعال (الصناعات الدوائية العالمية)قطرات حمى Unibebi (الصناعات الدوائية العالمية)يونيبيبي حمى شراب (الصناعات الدوائية العالمية)وفقا لمراجع دستور الأدوية والمعايير الوطنية المعترف بها ، فإن المدخول اليومي الآمن أو المقبول (TDI) لتلوث جلايكول الإيثيلين وثنائي إيثيلين جليكول هو 0.5 مغ / كغ من وزن الجسم يوميا.
ومع ذلك ، قال أستاذ الكيمياء الدوائية ITB البروفيسور رحمانا عمران كارتاساميتا ، إن عبور عتبة الأمان لا يعني التسمم ، ولكنه معرض لخطر التعرض لمشاكل صحية.
"لذلك يجب أن يكون هناك تحليل أكثر تعمقا يتعلق به" ، قال في نفس المناسبة.
وستواصل BPOM مراقبتها. كما ناشد بيني الجمهور أن يكون أكثر يقظة. شراء الأدوية من الصيدليات أو الصيدليات المرخصة أو المراكز الصحية أو المستشفيات. ليس في أي مكان.
وأضاف رئيس قسم الميزولات: "نشجع أيضا العاملين الصحيين وصناعة الأدوية على الإبلاغ بنشاط عن الآثار الجانبية للأدوية إلى المركز الوطني للتيقظ الدوائي / MESO من خلال تطبيق e-MESO للهاتف المحمول".
مزيد من البحوثواعتبر مراقب الصيدلة، أنتوني تشارلز سونارجو، أن ما فعلته وزارة الصحة وشركة BPOM هو اتخاذ إجراءات طارئة من خلال حظر استخدام أدوية الشراب.
ومع ذلك ، فإنه أكثر مثالية إذا استمر إجراء البحوث للعثور على الأسباب الرئيسية لاضطرابات الكلى الحادة ، والتي تهاجم في الغالب الأطفال الصغار.
"في الوقت الحالي ، لا يزال تخمينا مؤقتا. بعد كل شيء ، لماذا حدث الآن فقط تفشي المرض ، على الرغم من مرور اثني عشر أو حتى عقود على استخدام هذه الأدوية. كيف يمكن أن يسبب الفشل الكلوي الحاد؟" قال الرئيس السابق للصيدلة الإندونيسية GP إلى VOI ، الثلاثاء (25/10).
ثم فيما يتعلق بالأدوية الثلاثة التي وجدها BPOM ، تساءل أنتوني أيضا عما إذا كان جميع المرضى الذين يعانون من اضطرابات حادة في الكلى ، سواء أولئك الذين ماتوا أو أولئك الذين ما زالوا يتلقون العلاج ، يستخدمون الأدوية الثلاثة.
"المنطق بسيط ، لذا فإن استنتاجي يحتاج إلى مزيد من البحث. ليس فقط على المخدرات، ولكن أيضا على عوامل أخرى، بحيث إذا حدثت حالة مثل هذه مرة أخرى، يمكننا التعامل معها بسهولة أكبر".
في الواقع ، تابع أنتوني ، يمكن أن تحدث إمكانية حدوث "عيوب" في عملية إنتاج الدواء ، لكنها صغيرة جدا. وذلك لأن عملية الإنتاج في صناعة الأدوية في إندونيسيا صارمة للغاية.
"إذا نظرت إلى اللوائح الحالية ، فإن مصطلح صناعة الأدوية يصعب تنفسه ، لأنه مليء باللوائح. بدءا من المنتجين والتوزيع والخدمات الصيدلية والصيدليات ، هناك معايير خاصة تم تحديدها في اللوائح ".
مثال على عملية الإنتاج. يجب أن يكون شراء المواد الخام مصحوبا بشهادة تحليل من الشركة المصنعة. عند وصول الطلب ، يجب وضعه في غرفة مؤقتة لمراقبة الجودة أولا وأخذ عينات للفحوصات المختبرية.
"بعد الامتثال لمواصفات المصنع بما في ذلك فحص الشوائب ، تدخل البضائع إلى المستودع الدائم. ثم يتم تنفيذ مراقبة الجودة مرة أخرى. ثم يتم إصداره إلى مستودع السلع النهائية للإنتاج. وهذا ما يسمى في السيطرة على العملية" ، أوضح أنتوني.
ليس ذلك فحسب ، بل يجب أن يكون لدى كل مصنع للأدوية أيضا عينة محتفظ بها بحيث إذا حدث شيء ما لاحقا ، يمكن إعادة فحص الدواء من خلال العينات الموجودة.
نتيجة لذلك ، إذا كان هناك أي تلوث ، فقد يحدث ذلك في توريد المواد الخام المساعدة أو ما يسمى بمواد المحلول. ليس في المواد الخام الرئيسية.
"ربما يكون هناك تغيير في الموردين بسبب تأثير الوباء الذي يحد من تدفق الأشخاص والسلع في عدد من البلدان المنتجة للمخدرات ، مثل الصين والهند" ، يشتبه أنتوني.
"عادة ما لا يزال لديهم نفس الشهادة. إذا كان من الممكن الحصول على البضائع من موردين آخرين ، فهذا يعني أنه يجب عليك البدء من الصفر مرة أخرى للتحقق. ربما تم تفويت فحص النجاسة".
وفقا للدكتور م. سياهريل ، كانت هناك 255 حالة إصابة بأمراض الكلى الحادة في إندونيسيا حتى 22 أكتوبر 2022 ، من 26 مقاطعة ، توفي منها 143.
"حتى الآن ، نجح الحظر المفروض على استخدام وبيع وحظر وصف أدوية الشراب مؤقتا في منع إضافة حالات جديدة في RSCM كمستشفى إحالة وطني للفشل الكلوي. لم تتم إضافة أي حالات جديدة منذ 22 أكتوبر 2022 "، قال متحدث باسم وزارة الصحة. ال.