تضمن BPOM عدم استخدام 133 دواء شراب ل 4 مذيبات آمنة للاستخدام وفقا للقواعد

جاكرتا - قال رئيس وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) بيني ك. لوكيتو ، إنه تم تأكيد عدم استخدام ما يصل إلى 133 دواء شراب مسجل لدى BPOM لعدم استخدام مذيبات البروبيلين غليكول والبولي إيثيلين جلايكول والسوربيتول و / أو الجلسرين / الجلسرين.

"من بين 133 شراب دوائي مسجل لدى وكالة POM ، فإنها لا تستخدم المذيبات الأربعة ، وهي البروبيلين غليكول ، والبولي إيثيلين غليكول ، والسوربيتول ، و / أو الجلسرين / الجلسرين بحيث تكون آمنة طالما يتم استخدامها وفقا لقواعد الاستخدام" ، قال في مؤتمر صحفي في جاكرتا ، أنتارا ، الأحد ، 23 أكتوبر.

كما تتبع حزبه بيانات تسجيل 102 دواء شراب تم تضمينها في قائمة وزارة الصحة المتعلقة بالمرضى الذين يعانون من إصابات حادة في الكلى (AKI).

ونتيجة لذلك ، تم تأكيد عدم استخدام 23 عقارا للمذيبات الأربعة بحيث تكون آمنة للاستخدام طالما كانت متوافقة مع قواعد الاستخدام. تم اختبار سبعة منتجات وإعلانها آمنة للاستخدام طالما أنها تمتثل لقواعد الاستخدام.

وفي الوقت نفسه ، تم اختبار ثلاثة منتجات وأعلن أنها تحتوي على تلوث الإيثيلين غليكول (EG) وثنائي إيثيلين غليكول (DEG) الذي يتجاوز عتبة الآمنة. يتم تضمين الثلاثة في المنتجات الخمسة التي تم الإعلان عنها سابقا من قبل BPOM.

"حتى الآن ، لا يزال هناك 69 منتجا آخر في طور أخذ العينات والاختبار. في أقرب وقت ممكن سنصدر تدريجيا" ، أوضح بيني.

في تلك المناسبة ، قال إن النتائج التي توصل إليها bpom المتعلقة بالمذيبات لا تعني أنه كان استنتاج مفاده أن المحتويات الأربعة مرتبطة بأمراض الكلى.

"إن نتائج اختبارات التلوث EG و DEG لا تعني أن نقول أو ندعم الاستنتاج القائل بأن استخدام أدوية الشراب له علاقة سببية مع حدوث اختلال كلوي حاد عند الأطفال" ، قال بيني كي لوكيتو.