كونيمكس تنفي استخدام EG و DEG في إنتاج الدواء شراب

جاكرتا - تنفي PT Konimex استخدام محتوى الإيثيلين جلايكول (EG) وثنائي إيثيلين جليكول (DEG) في جميع المنتجات الدوائية المنتجة.

EG و DEG هما مادتان خطرتان محظورتان الآن من قبل إدارة الغذاء والدواء (BPOM) ، لأنه يشتبه في أنهما محفزان للفشل الكلوي الحاد عند الأطفال. 

"ذكرت PT Konimex أن جميع الأدوية في شكل شراب ننتجه لا تستخدم المواد الخام EG و DEG" ، قال الرئيس التنفيذي لشركة PT Konimex ، رحمادي جوزيف في بيان رسمي ، الجمعة ، 21 أكتوبر. 

وقال رحمادي ، إن PT Konimex تضمن أن المواد الخام المستلمة من الشركاء الموردين الذين عقدوا شراكات لعقود ، تلبي المتطلبات وفقا لكتاب معايير الأدوية الصادر عن الوكالة الحكومية الرسمية (Pharmacopoeia). 

وقال: "نحن نضمن دائما سلامة وجودة المواد الخام وعملية الإنتاج والتوزيع لجميع خطوط الإنتاج وفقا للطريقة الجيدة لصنع الأدوية ، بما في ذلك منتجات termorex التي تم إنتاجها لأول مرة قبل 34 عاما". 

ومع ذلك ، قال راشمادي ، PT Konimex يتفهم الخطوات الاستباقية التي اتخذتها السلطات من خلال مرسوم وكالة الإشراف على الغذاء والدواء في جمهورية إندونيسيا (BPOM RI) رقم: R-PW.01.12.35.352.10.22.1698 ، فيما يتعلق ب: وقف إنتاج وتوزيع واستدعاء الأدوية ، بتاريخ 17 أكتوبر 2022 الذي تلقيناه في 20 أكتوبر 2022. 

وقال: "كشكل من أشكال امتثال PT Konimex ، نقوم حاليا بإعداد خطوات لوقف إنتاج وتوزيع واستدعاء منتجات شراب Termorex سعة 60 مل برقم الدفعة: AUG22A06 ، وفقا لتعميم صادر عن BPOM". 

وقال رحمادي ، إن حزبه ينسق أيضا مع BPOM RI والأطراف ذات الصلة للتأكد من أن جميع منتجات Konimex في مستحضرات الشراب قد مرت بعملية الإنتاج وفقا لطريقة تصنيع الأدوية الجيدة (CPOB) وآمنة للاستهلاك على النحو الموصى به.

وقال: "تلتزم PT Konimex دائما بجميع السياسات والقواعد التي وضعتها السلطات ، لضمان أن جميع خطوط منتجاتنا آمنة للاستهلاك العام".