BPOM تنشر لقاح IndoVac الأولي EUA للبالغين
جاكرتا - أصدرت الوكالة الإندونيسية للإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) تصريحا للاستخدام الطارئ (EUA) للقاح محلي تنتجه PT Bio Farma ، IndoVac.
"لقاح IndoVac المحلي من Bio Farma وكلية بايلور للطب (BCM) قد تلقى بالفعل EUA للقاحات الأولية للبالغين" ، قال رئيس BPOM Penny K Lukito أثناء حضوره اجتماع الاستماع التاسع للجنة مجلس النواب (RDP) ، كما ذكرت عنترة ، الأربعاء ، 28 سبتمبر.
وقال بيني إن IndoVac هو ثاني لقاح محلي الصنع ل COVID-19 يتلقى EUA BPOM RI ، بالإضافة إلى لقاح منصة mRNA الذي تنتجه PT Etana.
وفي الوقت نفسه ، لا يزال لقاح InaVac الذي تنتجه PT Biotis Pharmaceutical Indonesia بالتعاون مع باحثي Universitas Airlangga يستكمل المرحلة النهائية من التجارب السريرية للقاحات الأولية والمعززة.
وقال بيني إن لقاح IndoVac EUA هو شرط يجب أن يستوفيه المنتجون قبل إصداره للجمهور. بالإضافة إلى ذلك ، فإن EUA هي أيضا تذكرة متابعة للتجارب السريرية للجرعات المعززة أو المعززة.
وفقا لبيني ، حصل لقاح IndoVac أيضا على شهادة الحلال من السلطات المختصة في إندونيسيا بعد المرور بسلسلة من عمليات التفتيش على عملية الإنتاج.
"جميع اللقاحات المحلية هي لقاحات حلال. بما في ذلك الحمض النووي الريبوزي المرسال ، فإن الإيثان حلال أيضا".
في وقت سابق ، صرح مدير رئيس PT Bio Farma (Persero) Pharmaceutical BUMN ، Honesti Basyir ، أن حزبه مستعد لإنتاج 20 مليون جرعة من لقاح IndoVac ، للمرحلة الأولية.
ويمكن زيادة هذا العدد إلى 40 مليون جرعة سنويا بحلول عام 2023 مع إضافة مرافق الإنتاج.
علاوة على ذلك، يمكن زيادة الطاقة الإنتاجية مرة أخرى إلى 100 مليون جرعة سنويا بحلول عام 2024، اعتمادا على الاحتياجات والمطالب.