تقدير لشركة Bio Farma لتطوير لقاح COVID-19 ، وزير الشركات المملوكة للدولة يطلب تسجيل Indovac لدى المديرية العامة لحقوق الملكية الفكرية
جاكرتا (رويترز) - يريد وزير الشركات المملوكة للدولة إريك ثوهير أن يكون للقاح الذي تنتجه شركة بيو فارما التي تدعى إندوفاك حقوق ملكية فكرية. ولذلك، طلب إريك أيضا من شركة Bio Farma تسجيل Indovac على الفور لدى المديرية العامة لحقوق الملكية الفكرية (HAKI) التابعة لوزارة القانون وحقوق الإنسان.
كما هو معروف ، منذ بعض الوقت ، ذكر الرئيس جوكو ويدودو (جوكوي) لقاح إندونيسيا أو إندوفاك كاسم للقاح صنعته شركة PT Bio Farma المملوكة للدولة.
"مطالبة PT Bio Farma بالتسجيل الفوري لاسم لقاح Indovac لدى المدير العام لحقوق الملكية الفكرية في وزارة القانون وحقوق الإنسان" ، قال في بيان رسمي ، نقلا عن الجمعة 2 سبتمبر.
كما أعرب إريك عن تقديره لنجاح شركة الأدوية المملوكة للدولة، PT Bio Farma (Persero) في تطوير لقاح COVID-19. وقال إريك إن هذا النجاح لا يمكن فصله عن توجيهات الرئيس جوكو ويدودو (جوكوي).
علاوة على ذلك، قال إريك إن نجاح إندونيسيا في إنتاج لقاحها الخاص هو شكل من أشكال التأهب للمستقبل.
"لقد أثبتنا مواردنا ومنصاتنا التكنولوجية بأننا مستعدون لمواجهة المواقف التي تحدث فيها جائحة في المستقبل. لقد حان الوقت بالنسبة لنا لاستخدام لقاحاتنا محلية الصنع، خاصة وأن تكاليف اللقاحات المستوردة مرتفعة للغاية بالفعل".
كشركة مملوكة للدولة تعمل في قطاع الأدوية ، تابع إريك ، تتعاون Bio Farma مع كلية بايلور للطب. إريك متفائل بأنه سيظهر عملا فخورا من شأنه أن يدعم صحة وصحوة جميع الشعب الإندونيسي من جائحة COVID-19.
طورت Bio Farma لقاحا ل BUMN COVID-19 من المنبع إلى المصب في إندونيسيا ، بدءا من التعديلات التكنولوجية مثل الوحدة الفرعية القائمة على البروتين المؤتلف للقاح SARS-CoV-2 ومجال ربط مستقبلات SARS-CoV-2 المؤتلف (RBD) ، والتجارب السريرية إلى العملية. الإنتاج والتعبئة.
وفي الوقت نفسه، توفر كلية بايلور للطب (BCM) في الولايات المتحدة البذور لتطوير اللقاحات.
وقال: "هذا ما يميز لقاح COVID-19 للشركات المملوكة للدولة الذي تنتجه Bio Farma عن لقاحات COVID-19 الأخرى لأنه يتم تطويره وإنتاجه من المنبع إلى المصب من قبل أطفال البلاد مع مستوى مكون محلي (TKDN) يبلغ حوالي 80 في المائة".
في نهاية أغسطس ، قال رئيس وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) بيني ك. لوكيتو إن تصريح توزيع ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA) للقاحات BUMN COVID-19 سيصدر في منتصف سبتمبر 2022.
للحصول على معلومات ، سجلت Bio Farma نتائج المرحلة 3 من التجارب السريرية للقاح BUMN COVID-19 للأعمار من 18 عاما فما فوق إلى BPOM كشرط للحصول على EUA.
التجارب السريرية لتطعيم الأطفال
وأوضح إريك أيضا أن اللقاح الذي تنتجه بيو فارما جاهز أيضا للخضوع لتجارب سريرية للتطعيم المعزز. بعد عملية التجارب السريرية للقاح BUMN COVID-19 للمعززات ، ستقوم Bio Farma بتسجيل تجربة سريرية لتطعيم الأطفال.
"لقاح BUMN COVID-19 مفيد للتطعيمات الأولية والمعززة لكل من البالغين والأطفال. يمكن استخدام لقاح BUMN COVID-19 ، الذي يحتوي على منصة بروتين مؤتلف ، بنشاط ضد COVID-19 الناجم عن فيروس SARS-CoV ".
حتى الآن ، أظهرت نتائج التجارب السريرية أن اللقاح الذي سيتم إنتاجه بواسطة Bio Farma يتمتع بسلامة وفعالية جيدة في زيادة مستويات الأجسام المضادة بحيث لا يكون أقل شأنا من الأنواع الأخرى من لقاحات COVID-19.
بالإضافة إلى ذلك ، منذ العملية الأولية ، تم تصميم هذا اللقاح ليكون حلالا ومدققا من قبل السلطة المختصة ، لذلك من المأمول أن يحصل على شهادة الحلال بعد وقت قصير من إصدار EUA.
وقال: "منذ البداية ، أكدت أن الحلال يجب أن يكون العامل الرئيسي ، لذلك تم تصميم لقاح BUMN COVID-19 ليصبح لقاحا حلالا".
وقال إريك إن بيو فارما ستسجل أيضا تطوير لقاحها لدى منظمة الصحة العالمية للحصول على قائمة الاستخدام الطارئ (EUL) حتى تتمكن من المساهمة في الصحة العالمية.