BPOM: يمكن استخدام Jynneos والجدري كلقاحات جدري القرود
جاكرتا - صرح رئيس وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) بيني كي لوكيتو أنه يمكن استخدام لقاحات جينيوس والجدري في إندونيسيا للتغلب على الانتقال المحتمل لجدري القرود أو جدري القردة.
"لقاحات جدري القرود المتاحة الآن دوليا هي لقاحات جينيوس والجدري ويمكن استخدامها ، ولكن من خلال توسيع نطاق الوصول إلى التجارب السريرية" ، قال رئيس BPOM RI بيني ك لوكيتو أثناء حضوره اجتماع جلسة الاستماع (RDP) للجنة التاسعة DPR التي أوردتها عنترة ، الثلاثاء ، 30 أغسطس.
حصل لقاح Jynneos للبالغين على موافقة الاستخدام الطارئ (EUA) من قبل إدارة الغذاء والدواء (US-FDA) في عام 2019 ، ووكالة Mefivines الأوروبية (EMA) في 22 يوليو 2022 ، وإدارة السلع العلاجية (TGA) أستراليا في 5 أغسطس 2022 ، ووزارة الصحة الكندية في 12 نوفمبر 2020.
في حين أن لقاح الجدري يتكون من Dryvax كجيل أول ، ACAM1000 و ACAM2000 كجيل ثان.
في الجيل الثالث يتكون لقاح الجدري من لقاح Modified vaccinia الذي أنتجته أنقرة البافارية الشمالية (MVA-BN) مع العلامة التجارية Imvanex في أوروبا ، Imvamune في كندا ، و Jynneos في الولايات المتحدة.
كما تنتج اليابان الجيل الثالث من لقاح الجدري تحت اسم LC16m8 الذي تنتجه شركة Kaketsuken.
وقال: "على الرغم من أن هناك بالفعل فعالية بنسبة 85 في المائة للقاح الجدري ضد Monkepox ، إلا أنه يمكن الوصول إليه من خلال توسيع نطاق الوصول إلى التجارب السريرية".
وقال بيني إن لقاحات جدري القرود والجدري لم تسجل في إندونيسيا حتى الآن. لقاح الجدري المتوفر في إندونيسيا هو نوع من الحماق (جدري الماء) لجدري الماء.
وقال: "يمكن أن يوفر BPOM الوصول إلى بدائل مختلفة لتسريع الوصول إذا كان سيتم عقد اللقاحين في إندونيسيا".
وقال بيني إن الدواء لمرضى جدري القرود المتاح عالميا اليوم يسمى Tecovirimat الذي تم تطويره واستخدامه لعلاج الجدري.
تمت الموافقة على الدواء من قبل EMA لجدري القرود بناء على بيانات من الدراسات الحيوانية والبشرية. ومع ذلك ، لم تمنح إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية موافقة Tecovirimat على جدري القرود على الرغم من أنه يستخدم في الولايات المتحدة من خلال آلية وصول موسعة للتجارب السريرية.