من المتوقع أن تصدر EUA للقاح الأحمر والأبيض في سبتمبر

جاكرتا - قال رئيس وكالة الإشراف على الأغذية والأدوية (BPOM) بيني ك. لوكيتو إن عملية تطوير اللقاح الأحمر والأبيض ستدخل المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. من المتوقع إصدار ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA) في سبتمبر 2022.

في جلسة استماع مع لجنة اللجنة التاسعة بمجلس النواب (DPR RI) بشأن الإشراف على لقاح COVID-19 في جاكرتا ، الثلاثاء 31 ، قال رئيس BPOM Penny إن التعاون في مجال اللقاح الأحمر والأبيض بين Unair و PT Biotis هو حاليا في وضع اللمسات الأخيرة على المرحلة الثانية من التجارب السريرية ومن المتوقع أن يدخل المرحلة الثالثة في الأسبوع الثاني من يونيو.

"التقدير هو أننا ننتظر ، على أمل أن نتمكن من إكمال المرحلة الثالثة في أغسطس تقريبا ويمكن الانتهاء من ترخيص الاستخدام الطارئ في سبتمبر" ، قال بيني كما نقلت عنترة.

يدخل اللقاح مع منصة الفيروس المعطل باستخدام طريقة مختلفة المرحلة الثالثة من التجارب السريرية بحيث يمكن تسريعه مع ضمان الحفاظ على جانب المناعة.

حصل لقاح ميراه بوتيه على شهادة حلال مع سينوفاك ولقاح بيو فارما المضاد لكوفيد-19 وزيفاكس.

وقال: "لقد تم اعتماده حلالا للقاح الأحمر والأبيض".

وفي الوقت نفسه ، لا تزال مراحل التجارب السريرية للقاحات التي طورتها PT Bio Farma و Baylor College Medicine في نفس الفترة.

"بناء على المراحل التي نراقبها ، لا يزال في نفس الفترة" ، قال بيني.

وبهذه المناسبة، قالت المديرة العامة للأدوية والأجهزة الطبية بوزارة الصحة لوسيا رزقا الأندلسية إنه في الفصلين الثالث أو الرابع، يمكن أن يستخدم شراء اللقاحات الإنتاج المحلي.

وقال رزقة: "من المتوقع أن تكون مرحلة إنتاج اللقاح متاحة في يوليو أو أغسطس ، لذلك تشير التقديرات إلى أنه في الفصل الثالث أو الرابع من شراء اللقاحات ، سيتم استخدام اللقاحات المنتجة محليا".