أخبار سارة، لقاح Unair الأحمر والأبيض يستعد للمرحلة 3 من التجارب السريرية
جاكرتا - قال الباحث الرئيسي في التجربة السريرية للقاح الأحمر والأبيض بجامعة إيرلانغا ، الدكتور دومينيكوس هوسادا ، SpA (K) إن لقاح Merah Putih الذي تم تطوير بذور لقاحه من قبل Universitas Airlangga (Unair) يستعد للانتقال إلى المرحلة 3 من التجارب السريرية في يونيو 2022.
"التجربة السريرية كما هو مخطط لها. حاليا ، التحضير هو المرحلة 3 "، قال دومينيكوس عندما اتصلت به أنتارا في جاكرتا ، الجمعة 20 مايو.
ترتبط الاستعدادات التي يتم تنفيذها باستعداد المشاركين الذين يتلقون حقن اللقاح واللقاحات والباحثين والمنفذين ، واستعداد المستشفى الذي يؤدي ، والميزانية.
ستنظر المرحلة 3 من التجربة السريرية في المناعة ضد الفيروس الذي يسبب COVID-19 من عدد أكبر من المشاركين مقارنة بالمرحلة 2. وسيشارك ما يقدر بنحو 3500 مشارك في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، وسيتم إجراء الملاحظات لمدة 6-12 شهرا.
وقال دومينيكوس إنه لم يتم جمع جميع المشاركين البالغ عددهم حاليا 3500 مشارك ، لذلك يتم البحث عن الوصول إلى هذا العدد.
وفي الوقت نفسه ، نظرت نتائج المرحلة 2 من التجربة السريرية في جانبين ، وهما السلامة والفوائد. من حيث السلامة ، أثبت لقاح Merah Putih من Unair أنه آمن ، وهو ما ثبت خلال التجارب السريرية.
وفي الوقت نفسه ، من حيث الفوائد ، قال دومينيكوس إن المرحلة 2 من التجارب السريرية أظهرت أن هناك مناعة ناجمة ، وأن المناعة لدى متلقي اللقاح طارت كما هو متوقع.
تم تطوير لقاح ميراه بوتيه من Unair بالتعاون مع PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia ومستشفى الدكتور سويتومو الإقليمي العام (RSUD) في سورابايا ، جاوة الشرقية.
بدأت المرحلة 1 من التجارب السريرية للقاح COVID-19 القائم على الفيروس والذي تم إضعافه أو إيقافه منذ 9 فبراير 2022 عن طريق حقن اللقاح على 90 شخصا في مستشفى الدكتور سويتومو.