سينوفارم يمكن أن يكون الآن معززا للقاح سينوفاك الأولي
جاكرتا - تسمح إدارة الغذاء والدواء (BPOM) باستخدام لقاح سينوفارم COVID-19 كلقاح جرعة ثالثة (معزز) للهترولوجيا.
الجرعات غير المتجانسة هي جرعات معززة تستخدم نوعا مختلفا من اللقاح عن اللقاح الأولي بالجرعة الكاملة الذي تم الحصول عليه من قبل.
وفي هذا الصدد، ذكرت BPOM أن لقاح سينوفارم يمكن أن يكون معززا للقاحات الأولية (الجرعتان الأولى والثانية) باستخدام سينوفاك.
"إن معزز جرعة واحدة من جرعة واحدة غير متجانسة مخصص للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عاما وما فوق والذين تلقوا جرعة كاملة من لقاح سينوفاك الأولي قبل 6 أشهر" ، قال رئيس bpom بيني لوكيتو في بيان يوم الثلاثاء ، 22 مارس.
وأوضح بيني ، من خلال النظر في جوانب السلامة ، أن استخدام لقاح سينوفارم كمعزز غير متجانس جيد التحمل بشكل عام.
ردود الفعل المحلية الأكثر شيوعا المبلغ عنها في التجارب السريرية لهذا اللقاح غير المتجانس الداعم هي الألم في موقع الحقن ، والحكة / الحكة ، والاحمرار والتورم. الأحداث الجانبية الجهازية الأكثر شيوعا هي التعب وآلام العضلات والصداع والسعال.
وقال بيني: "إن ملف الأحداث الجانبية المبلغ عنها في هذه التجربة السريرية المعززة غير المتجانسة ، على غرار الأحداث الجانبية في التجارب السريرية الأولية للقاح والمعززات المتماثلة ، خفيف إلى معتدل".
من جانب Immunogenicity ، تابع بيني ، أظهرت نتائج تحليل توفير جرعة 1 من معزز لقاح Sinopharm في المجموعة الخاضعة للقاح sinovac الأولية ، زيادة في استجابة الأجسام المضادة.
حدثت هذه الزيادة في قياس اليومين 14 و 28 بعد الجرعات المعززة. أظهرت الأجسام المضادة المضادة ل sRBD IgG زيادة قدرها 8.19 مرات و 10.65 مرة مقارنة بما قبل إعطاء الداعم (خط الأساس).
وأوضح أن "الموافقة على استخدام لقاح سينوفارم أضافت لقاحا معززا غير متجانس بديل للأشخاص الذين استخدموا لقاح سينوفاك الأولي من قبل". حتى الآن ، كان هناك 6 أنظمة لقاح COVID-19 مستخدمة في Infonesia ، بما في ذلك Sinovac و AstraZeneca و Pfizer و Moderna و Janssen و Sinopharm.
في لقاح سينوفاك الأولي ، يمكن أن يستخدم اللقاح الداعم 3 أنواع من اللقاحات ، بما في ذلك جرعة AstraZeneca نصف (0.25 مل) ، وجرعة نصف جرعة Pfizer (0.15 مل) ، وجرعة كاملة من Moderna (0.5 مل) ، وجرعة كاملة من Sinopharm (0.5 مل).
إذا كان اللقاح الأساسي هو AstraZeneca ، فيمكن للداعم استخدام لقاح Moderna بنصف جرعة (0.25 مل) ، ولقاح Pfizer بنصف الجرعة (0.15 مل) ، ولقاح AstraZeneca بجرعة كاملة (0.5 مل).
في الاستخدام الأولي للقاح فايزر، يمكن للمعززات استخدام لقاح فايزر بجرعة كاملة (0.3 مل)، وموديرنا نصف الجرعة (0.25 مل)، وأسترازينيكا جرعة كاملة (0.5 مل).
ثم في لقاح موديرنا الأولي ، يستخدم الداعم نفس اللقاح بنصف الجرعة (0.25 مل). ثم لقاح يانسن الأولي (J & J) ، ثم للداعم باستخدام Moderna نصف الجرعة (0.25 مل).
أثناء وجوده في لقاح سينوفارم الأولي ، يستخدم اللقاح الداعم أيضا لقاح سينوفارم بجرعة كاملة (0.5 مل).