التجارب السريرية لقاح الأحمر والأبيض الخطوة الكبرى للأمة الإندونيسية في الاستقلال لقاح

جاكرتا - يشكل تصريح التجارب السريرية الذي منحته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (BPOM) على اللقاح الأحمر والأبيض خطوة رئيسية لإندونيسيا في التعامل مع وباء COVID-19. صرح بذلك علم الأوبئة جامعة غريفيث، أستراليا ديكي بوديمان.

"لقاح الأحمر والأبيض مهم. ليس فقط على المدى القصير بمعنى الاستجابة لوباء COVID-19 ، ولكن أيضا على المدى الطويل " ، وقال في رسالة صوتية تلقتها أنتارا في جاكرتا ، السبت 12 فبراير.

وذكر أنه على الرغم من أن إندونيسيا لديها بالفعل حزب العمال. بيو فارما لإنتاج اللقاحات، والبحوث على اختبار اللقاحات التي بدأت حقا من البداية هو أساس كبير لبلد لدخول صفوف البلدان التي يمكن إجراء البحوث لقاح. بما في ذلك مساعدة البلد في إنتاج اللقاحات المتاحة أو المخزون للمجتمع بشكل مستقل.

"من الواضح أن قدرات الإنتاج موجودة، ولكن أبحاث اللقاحات من "البحث والتطوير" هي ميزة ليست سهلة. إنه يحتاج إلى الاستثمار ويستغرق وقتا طويلا. مع مثل هذه البحوث وحدها ، انها في الواقع خطوة أكثر تقدما بالنسبة لنا " ، وقال ديكي.

ووفقا له، عند الحديث عن البحث عن لقاح للأمراض المعدية، فإن فرصة النجاح تتراوح بين 50 و50. إذا كان اللقاح يمكن أن يجتاز سلسلة مختلفة من الاختبارات، ثم الدولة يمكن أن تنتج بشكل مستقل اللقاحات مع صفحة التي لا تحتاج إلى شك لتوزيعها على الجمهور.

ويمكن للبلدان أيضا تغيير السلوك النفسي والاجتماعي والمجتمعي استجابة للقاح COVID-19. ولكن إذا فشل، يصبح اللقاح الأحمر والأبيض تجربة قيمة للغاية للأبحاث المستقبلية.

"حتى لو لم ينجح الآخرون، فقد تكون تجربة قيمة للغاية على الأقل لهذا البحث. والفشل هو أساس جيد للوصول إلى المرحلة التالية".

وبالنظر إلى جدية أطفال البلاد، يأمل أن تكون الحكومة جادة حقا في تقديم المساعدة في البحوث التي تجري. لأن اختبار اللقاح سيكون مرئيا بوضوح عندما يضرب الوضع أو عندما تلغي الحكومة حالة الوباء. وبالإضافة إلى ذلك، فإن نجاح الدراسة مهم أيضا عند النظر في أن COVID-19 ليس آخر جائحة أو أوميكرون كآخر متغير.

وقال ديكي بوديمان: "مرة أخرى، يجب الاستمرار في دعم أبحاث اللقاح الأحمر والأبيض، وبالتأكيد بمعايير هي أيضا معايير دولية عالمية.

وفي سياق منفصل، قالت رئيسة إدارة الغذاء والدواء بيني ك. لوكيتو إن تنفيذ التجربة السريرية للقاح الأحمر والأبيض في المرحلتين الأولى والاثنين شمل 90 متطوعا في المرحلة الأولى و405 أشخاص في المرحلة الثانية.

إذا تم الحصول على المرحلة الأولى واثنين من التجارب السريرية نتائج مؤقتة ومؤهلة، ثم أنها يمكن أن تنتقل إلى المرحلة الثالثة التجارب السريرية.

وقالت بيني في مؤتمر صحفي في جاكرتا يوم الاثنين، 7 شباط/فبراير، "بعد الحصول على النتائج المؤقتة للمرحلة الثالثة من التجربة السريرية، يمكنها المضي قدما في تقديم تصريح الاستخدام الطارئ إلى وكالة POM والحصول على الموافقة على تصريح الاستخدام الطارئ (EUA) الذي هو في منتصف يوليو 2022 تقريبا".

وأكد أن جودة اللقاح الأحمر والأبيض الذي سيتم إعطاؤه في هذه التجربة السريرية قد تم الوفاء بها ودعمها من قبل منشأة إنتاج PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia التي تلبي متطلبات الطريقة الجيدة لصنع الأدوية (CPOB).

وفقا لبيني ك. لوكيتو، PT Biotis باعتبارها الشركة المصنعة للقاح مراح بوتيه، في الوقت نفسه التحضير للمرحلة الثالثة التجارب السريرية من خلال زيادة حجم إنتاج اللقاح، بما في ذلك واحد التي سيتم استخدامها على نطاق تجاري.