Sinopharm يصبح اللقاح السادس الذي يمكن أن تجعل الداعم، وقد تلقى الضوء الأخضر من BPOM
جاكرتا - أصدرت إدارة الغذاء والدواء (BPOM) تصريح استخدام الطوارئ (EUA) لشركة سينوفارم كلقاح سادس يستخدم لجرعات التعزيز أو التعزيز في إندونيسيا.
وقالت بيني ك لوكيتو، رئيسة شركة بيبوم، في بيان مكتوب تلقته في جاكرتا يوم الأربعاء، 2 شباط/فبراير، "وفقا لمتطلبات الاستخدام الطارئ، أجرت BPOM تقييما لجوانب الفعالية والسلامة في إشارة إلى معيار تقييم لقاح COVID-19 للقاح سينوبارم كجرعة معززة متجانسة للبالغين الذين تبلغ من العمر 18 عاما فما فوق".
تم تسجيل لقاح السارس-CoV-2 (Vero Cell)، المعطل، الذي ينتجه معهد بكين البيولوجي، الصين أو المعروف باسم لقاح سينوفارم من قبل PT Kimia Farma للاستخدام المعزز المتجانس في سن 18 عاما أو أكثر الذين تلقوا جرعة أولية كاملة قبل ستة أشهر على الأقل.
واستنادا إلى جوانب السلامة، قالت بيني إن استخدام لقاح سينوفارم كمعزز يتم تحمله بشكل جيد بشكل عام. وتيرة ونوع وشدة ردود الفعل الجانبية غير المتوقعة أو الأحداث بعد إدارة الداعم أقل مما كانت عليه أثناء الجرعات الأولية.
وأضافت بيني أن الأحداث غير المتوقعة التي تحدث في كثير من الأحيان هي ردود الفعل المحلية مثل الألم في موقع الحقن والتورم والاحمرار وكذلك ردود الفعل الجهازية مثل الصداع والتعب وآلام العضلات ، مع شدة الصفوف 1-2.
استنادا إلى دراسة جوانب المناعة، كانت هناك زيادة في الاستجابة المناعية الفكاهية لتحييد ومعلمات قياس الأجسام المضادة IgG بنسبة 8.4 مرات و 8 مرات مقارنة بما كان عليه قبل التعزيز.
وقال ان الاستجابة المناعية بعد معزز لقاح سينوفارم كانت اعلى من الاستجابة المناعية التى تم توليدها وقت التطعيم الاولى .
وكتبت بيني أن "موافقة الاتحاد الأوروبي على لقاح سينوبارم هذا تضيف لقاحا معززا متجانسا بديلا إلى المنصة المعطلة للفيروس".
وأعرب بيني عن تقديره لفريق خبراء تقييم اللقاحات التابع للجنة الوطنية COVID-19، بما في ذلك خبراء في مجالات الصيدلة ومنهجية البحث والإحصاءات وعلم الأوبئة والسياسة العامة وعلم المناعة و ITAGI وكذلك الجمعيات السريرية للتعاون الذي يسمح بإطلاق لقاح سينوفارم للجمهور على الفور.