BPOM تستهدف تصريح الاستخدام الطارئ للقاح الأحمر والأبيض غير الهواء الصادر في يونيو 2022
جاكرتا - استهدفت رئيسة وكالة الإشراف على الأغذية والأدوية بيني ك لوكيتو تصريح الاستخدام الطارئ (EUA) للقاح COVID-19 الأحمر والأبيض لشركة Universitas Airlangga (Unair) الذي نشر في يونيو 2022.
"ومن المتوقع أن أوائل شباط/ فبراير كانت تجربة سريرية للقاح Unair الأحمر والأبيض. إذا لم تكن هناك عقبات كبيرة، فإن الهدف في يونيو يمكن أن يكون EUA"، قالت بيني ك لوكيتو في مؤتمر صحفي يتعلق باللقاح المعزز في مبنى bpom، وسط جاكرتا، الذي أوردته أنتارا، الاثنين، 10 يناير.
وقالت بيني إن اللقاح الأحمر والأبيض المنتج محليا لديه ستة مرشحين. تم اختباره لأول مرة من قبل معهد إيكمان للبيولوجيا الجزيئية، والثاني اختباره من قبل المعهد الإندونيسي للعلوم (LIPI)، والثالث من قبل معهد باندونج للتكنولوجيا (ITB)، والرابع من قبل جامعة إيرلانجا (Unair)، والخامس اختباره من قبل جامعة إندونيسيا (UI)، والسادس من قبل جامعة جادجاه مادا (UGM).
وقالت بيني لقاح الأحمر والأبيض unair الأكاديميين المحليين مع PT Biotis الصيدلانية. بينما دور BPOM هو المساعدة في تطوير أبحاث اللقاحات.
وقال " لقد اصدرنا وثيقة تقيم ان منشآت البحث والتطوير والانتاج يجب ان تفى بجوانب الجودة وعمل المختبر الجيد " . وردا على سؤال حول ما اذا كان من الممكن استخدام لقاح اوناير الاحمر والابيضا كلقاح معزز ، قالت بينى ان لقاح اوناير الاحمر والابيضا قد اكمل الان المرحلة قبل السريرية للتجارب على الحيوانات .
وقال " انه بالاضافة الى توفير لقاح اوبا ، فاننا نبني استقلالية اللقاح المحلى من خلال تعاون الباحثين الاندونيسيين والدول الاخرى لاجراء ابحاث وتطوير البنية الاساسية المحلية لللقاحات حتى نتمكن من تحقيق اللقاحات المحلية " .