السماح لشركة فايزر COVID-19 استخدام لقاح لجرعات معززة الطفل 12-15 سنة من العمر, ادارة الاغذية والعقاقير النظر
أذنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الاثنين باستخدام جرعة ثالثة من لقاح COVID-19 من شركة فايزر وBioNTech للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و15 عاما ، مما قلص الفترة الزمنية لأهلية حقن التعزيز إلى خمسة أشهر من ستة أشهر سابقة.
بالإضافة إلى ذلك، تسمح الوكالة أيضا بحقنة ثالثة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و11 عاما والذين يعانون من اضطرابات مناعية.
ويأتي هذا القرار التنظيمي مع ارتفاع حالات COVID-19 حيث أن البديل أوميكرون، فضلا عن العدد الكبير من العمال وتلاميذ المدارس العائدين من عطلات العطلات، يثير الآفاق المعلقة للنظام الصحي. وقد اغلقت بعض الشركات والمدارس ابوابها يوم الاثنين لان العاملين كانوا مرضى .
وقال بيتر ماركس، مدير مركز التقييم والبحوث البيولوجية التابع لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية: "استنادا إلى تقييم إدارة الأغذية والعقاقير للبيانات المتاحة حاليا، قد تساعد الجرعات المعززة من اللقاحات الرسمية حاليا في توفير حماية أفضل ضد متغيرات دلتا وأوميكرون".
وقد حثت الحكومة الأميركية الأميركيين الملقحين على الحصول على التعزيزات وعلى تلقيح غير المطعمين، الذين هم أكثر عرضة لخطر الإصابة ب COVID-19 والوفيات الحادة.
وذكر موقع الوكالة على الانترنت ان لجنة استشارية للمراكز الامريكية لمكافحة الامراض والوقاية منها ستجتمع يوم الاربعاء لبحث التغييرات .
تضاعفت الإصابات الجديدة COVID-19 في الولايات المتحدة في الأيام السبعة الماضية إلى ما متوسطه 418،000 في اليوم الواحد، وفقا لحصيلة رويترز. وحتى الآن، يعتبر أن 62 في المائة من سكان الولايات المتحدة المؤهلين قد تم تطعيمهم بالكامل، حيث تلقى ثلثهم أيضا جرعة معززة.
وقالت ادارة الاغذية والعقاقير لدى اتخاذ قرارها انها راجعت ادلة واقعية من اسرائيل بما فى ذلك بيانات السلامة من اكثر من 6300 شخص تتراوح اعمارهم بين 12 و 15 عاما تلقوا جرعات معززة من لقاح فايزر - بيو ان تك بعد 5 اشهر على الاقل من الانتهاء من الانتخابات الاولية . سلسلة تطعيم بجرعتين.
طلقتين من لقاح ميرنا حوالي 35 في المئة فعالة ضد العدوى من البديل أوميكرون، ولكن جرعات معززة استعادة الفعالية بنسبة تصل إلى 75 في المئة، وفقا لمركز السيطرة على الأمراض، استنادا إلى بيانات من جنوب أفريقيا والمملكة المتحدة.
وقال ماركس إن إدارة الأغذية والعقاقير ستزن معززات لمن تتراوح أعمارهم بين 5 و11 عاما بعد أن يتلقى المزيد من الأطفال جرعتين.
"آخر مرة رأيت، تم تطعيم حوالي 25 في المائة فقط من الأطفال المؤهلين الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 سنة. لذلك سيكون من الرائع الحصول على نسبة أكبر من أولئك الذين تم تطعيمهم ومن ثم سنرى كم شهرا في وقت لاحق نحتاج إلى الحصول عليها. تحسنت".
وتقول ادارة الاغذية والعقاقير إعطاء الحقن في 5 أشهر بدلا من 6 يمكن أن توفر حماية أفضل أسرع ضد أوميكرون. وقالت الوكالة الفاصل الزمني بين الجرعة الثانية من مودرنا (MRNA). O) والتعزيز ظلت دون تغيير في ستة أشهر.
وبشكل منفصل، قال إريك توبوبول، مدير معهد سكريبس للترجمة البحثية في لا جولا، كاليفورنيا، إن الحقنة الثالثة أمر بالغ الأهمية لحماية أوميكرون من الأمراض الشديدة.
"الشيء الجيد هنا أيضا هو تغيير الوقت الداعم إلى خمسة أشهر بدلا من ستة. هذه خطوة كبيرة بالنسبة لهذا البلد الذي كان مقاوما للبيانات".
وقد ضيقت دول من بينها المملكة المتحدة وإسرائيل نافذتها لإدارة التعزيز، من ستة أشهر إلى ثلاثة أو أربعة أشهر بعد الحقنة الثانية.
وقال أميش أدالجا، وهو باحث بارز في معهد جونز هوبكنز للأمن الصحي، إنه لا يعتقد أن هناك حاجة إلى معززات لمعظم الناس لأن جرعتين من اللقاح كانتا فعالتين في منع دخول المستشفيات والأمراض الشديدة في جميع الأشخاص باستثناء كبار السن.
"عندما كنت أعمل في المستشفى، لم أر أي مرضى هناك بسبب نقص الداعم. رأيت مرضى بسبب نقص الجرعتين الأولى والثانية".