فعالة ضد البديل أوميكرون، حبوب مكافحة الفيروسات COVID-19 فايزر وافقت للاستخدام مع وصفة طبية من الطبيب
جاكرتا -- وافقت الولايات المتحدة (الولايات المتحدة) يوم الاربعاء على حبوب منع الحمل المضادة للفيروسات COVID-19 من شركة فايزر، للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عاما فما فوق والذين هم عرضة لخطر الإصابة بمرض خطير، كأول علاج عن طريق الفم المنزلي وأداة جديدة لمكافحة البديل سريع الانتشار من أوميكرون.
نظام فايزر المضاد للفيروسات، باكسلوفيد، هو ما يقرب من 90 في المئة فعالة في منع دخول المستشفى والوفاة في المرضى المعرضين لخطر كبير من الأمراض الحادة، وفقا لبيانات من التجارب السريرية للشركة. وتظهر البيانات المخبرية الأخيرة أن الدواء لا يزال فعالا ضد أوميكرون، بحسب فايزر.
ورفعت شركة فايزر توقعاتها للإنتاج لعام 2022 إلى 120 مليون دورة علاجية من 80 مليون دورة، قائلة إنها مستعدة لبدء عمليات التسليم قريبا في الولايات المتحدة. يتضمن نظام الدواءين دواء أحدث ودواء مضادا ثانيا قديما يسمى ريتونافير.
وقال منسق الاستجابة في البيت الأبيض جيف زينتس في مؤتمر صحفي إن الحكومة الأمريكية ستتاح 265 ألف دورة علاجية في كانون الثاني/يناير، وستزيد الإمدادات في الأشهر التالية. وتتوقع الحكومة تلقي 10 ملايين دورة تم طلبها في غضون ستة أشهر.
وقال أميش أدالجا، وهو باحث بارز في معهد جونز هوبكنز للأمن الصحي، "إن موافقة باكسلوفيد هي معلم رئيسي يمثل خطوة أخرى نحو جعل COVID-19 عدوى أكثر سهولة.
واضاف ادالجا " بيد انه مازالت هناك قضيتان رئيسيتان : سيكون نادرا فى الاسابيع القادمة ، ويتطلب استخدامه الامثل تشخيصا سريعا ، الامر الذى قد يكون صعبا مع مشكلات الاختبار المستمرة التى تعانى منها " .
وبشكل منفصل، تقول شركة فايزر إن لديها 180,000 دورة استمالة جاهزة للشحن هذا العام. وتقدر قيمة عقد الحكومة الامريكية ل10 ملايين دورة ادوية ب530 دولارا امريكيا للدورة الواحدة .
ويأتي قرار إدارة الغذاء والدواء (FDA) بإصدار تصاريح طارئة لهذه العلاجات في الوقت الذي تخوض فيه الولايات المتحدة زيادة في حالات COVID-19 مدفوعة بمتغير أوميكرون، حيث أعلن الرئيس جو بايدن عن خطط لمزيد من التطعيمات ومواقع الاختبار الفيدرالية.
وقال وليام شافنر، وهو خبير بارز في الأمراض المعدية في كلية الطب بجامعة فاندربيلت، إن حبوب منع الحمل يمكن أن تسد فجوة علاجية فتحها البديل أوميكرون. وقال إن علاجات الأجسام المضادة أحادية النسيلة الأكثر استخداما ل COVID-19 أثبتت أنها أقل فعالية في مكافحة البديل ، وهناك إمدادات محدودة من علاج واحد متبقي يعمل.
وعادة ما تعطى الأجسام المضادة أحادية النسيلة عن طريق الوريد في المستشفى، ليست متاحة على نطاق واسع وأكثر من ضعف سعر حبوب فايزر.
ومن ناحية اخرى ، ذكرت ادارة الاغذية والعقاقير انها سمحت بباكسلوفيد للاستخدام فى حالات الطوارئ لعلاج الامراض الخفيفة الى المعتدلة لدى البالغين والاطفال الذين تبلغ اعمارهم 12 عاما فما فوق ، والذين يتعرضون لخطر كبير للإصابة ب COVID-19 الشديد .
هذا الدواء متاح فقط بوصفة طبية وينبغي أن تبدأ في أقرب وقت ممكن بعد تشخيص COVID-19 وخلال خمسة أيام من ظهور الأعراض، وقالت ادارة الاغذية والعقاقير. ومن المفترض أن تؤخذ حبوب منع الحمل كل 12 ساعة لمدة خمسة أيام.
وفي حين أن التجربة السريرية لم تشمل المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عاما، قالت فايزر، من المتوقع أن ينتج نظام الجرعات المسموح به للبالغين مستويات مماثلة من تركيزات الأدوية في دم مرضى الأطفال الذين يبلغون من العمر 12 عاما فما فوق ويزن ما لا يقل عن 40 كجم (88.2 رطلا).
ومن المعروف أن الدواء الثاني، ريتونافير، يتفاعل مع العديد من الأدوية الأخرى. وقالت شركة فايزر انه يجب السيطرة عليها واقترحت ان يتمكن معظم المرضى من خفض جرعاتهم الدوائية الاخرى اثناء علاجهم من ال COVID-19 .
وقالت شركة فايزر إنها تخطط لتقديم طلب دواء جديد إلى إدارة الأغذية والعقاقير في عام 2022 للحصول على موافقة تنظيمية كاملة.
وتجدر الإشارة إلى أن شركة فايزر وافقت على السماح لمصنعي الأدوية الجنيسة بتوريد نسخ من الدواء إلى 95 بلدا منخفض ومتوسط الدخل من خلال اتفاق ترخيص مع مجموعة الصحة العامة الدولية "مجمع براءات الأدوية".
حبة منافسة من ميرك وشركاه (MRK. N) ويجري استعراضها من قبل ادارة الاغذية والعقاقير. وقد قلل الدواء مولنوبيرافير ، الذى تم تطويره باستخدام العلاج البيولوجى فى ريدجباك ، من خطر دخول المستشفى والوفاة بنسبة 30 فى المائة فى التجربة .