BPOM: لقاح الأحمر والأبيض يحتاج إلى تجارب سريرية إضافية كما الداعم

جاكرتا - قالت رئيسة إدارة الغذاء والدواء بيني ك لوكيتو إن لقاح مراح بوتيه لا يزال بحاجة إلى مزيد من التجارب السريرية لاستخدامه كلقاح معزز وسط ظهور نوع جديد من لقاح COVID-19.

"يجري إعدادها، قد تكون هناك تنقيحات على البروتوكول (التجارب السريرية). لذلك بعد أن استأنف اللقاح الأول اختبار لقاح التعزيز"، قالت بيني ك لوكيتو نقلا عن أنتارا، الخميس 2 ديسمبر/ كانون الأول.

وقالت بيني إن تطوير اللقاح الأحمر والأبيض وصل إلى المرحلة الثانية من مرحلة التجارب السريرية التي أجريت على البشر قبل منحه تصريح استخدام طارئ من قبل bpom.

ولكن إذا ما استخدم كلقاح معزز أو معزز، كما قال بيني، فإن اللقاح الذي قدمه باحثون من جامعة إيرلانغا (Unair) لا يزال يتطلب تجارب سريرية متقدمة.

وقال " ان التطوير والتجارب السريرية جارية حاليا لانتاج لقاح رئيسى ، ومن ثم ستكون هناك تغييرات محتملة فى بروتوكولات التجارب السريرية " .

وتعتقد بيني أن تطوير التعزيزات وفعالية المتغيرات الجديدة لن يستغرق وقتا طويلا، طالما تم تنفيذ جميع مراحل اللقاح الأولي.

وأضافت بيني أن تطوير اللقاحات المحلية هو طفرة جديدة، لذلك من الضروري زيادة الطاقة الإنتاجية لللقاحات في البلاد، بالإضافة إلى تلك التي تنتجها PT Bio Farma.

لذلك، تشجع BPOM مختلف الصناعات الصيدلانية الأخرى على دعم التوسع في الطاقة الإنتاجية، ومن بين هذه الصناعات شركة PT Biotis Pharmaceutical Indonesia التي تعد شريكا لشركة Universitas Airlangga (Unair) في تطوير لقاح مراح بوتيه.

وقال " ان بى بى اوم تصاحب تطوير لقاح مراح بوتيه مع بى تى بيوتيس للحصول على الفور على طريقة جيدة لصنع الادوية وملئها والانتهاء منها " .