مودرنا تطلب إذن الاتحاد الأوروبي لحقنها للأطفال الصغار قريبا

تقدمت شركة Moderna Inc. بطلب للحصول على إذن إلى الاتحاد الأوروبي (EU) لاستخدام لقاح COVID-19 لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-11 عاما.

ويأتي تقديم مودرنا إلى الاتحاد الأوروبي بعد أسابيع من تأخير تقديم طلب مماثل إلى المنظمين الأمريكيين يوم الثلاثاء.

وفي يوليو/تموز، سمح الاتحاد الأوروبي باستخدام لقاح "كوفيد" من مودرنا في المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عاما.

ومع ذلك، بعض البلدان بما في ذلك السويد تتوقف عن استخدامها للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 30 سنة أو أقل بسبب الآثار الجانبية النادرة المرتبطة بالقلب.

وفي أواخر تشرين الأول/أكتوبر، قالت مودرنا إن منظمي الأدوية في الولايات المتحدة يحتاجون إلى مزيد من الوقت لاستكمال مراجعة استخدام لقاح مودناتا في الفئة العمرية 12-17 عاما.

وذلك لأن المنظمين في الولايات المتحدة بحاجة إلى دراسة خطر الإصابة بنوع من التهاب القلب يسمى التهاب عضلة القلب بعد استخدام اللقاح.

تأخرت مودرنا في التقدم بطلب للحصول على تصاريح استخدام اللقاح في الولايات المتحدة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و11 عاما، في حين لا تزال إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تكمل مراجعتها لاستخدام اللقاح في الفئة العمرية من 12 إلى 17 عاما.

وفي وقت سابق من أكتوبر/تشرين الأول، قالت "مودرنا" إن لقاحها أنتج استجابة مناعية قوية لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و11 عاما، وتعتزم إرسال بياناتها إلى المنظمين العالميين قريبا.

وقالت مودرنا يوم الثلاثاء انها تقدمت بطلب الى الوكالة الاوروبية للادوية لاستخدام جرعة 50 ميكروجراما من اللقاح لدى الاطفال , وهو نصف جرعة اللقاح المستخدم لدى البالغين .