أنشرها:

جاكرتا - قالت رئيسة وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) تارونا إككار ، في فبراير ، ستأتي منظمة الصحة العالمية (WHO) للتحقق من استعداد إندونيسيا للانضمام إلى إحدى سلطاتها المسجلة.

وبالتالي، فإنها تستعد من خلال مراقبة قدرة عدد من مختبرات التجارب السريرية.

وأوضح تارونا أن القدرة على إجراء التجارب السريرية هي واحدة من اعتبارات المنظمة الدولية بالإضافة إلى الممارسات السياسية والإنتاج الجيد للأدوية.

وقال إن جمهورية إندونيسيا وصلت حاليا فقط إلى مستوى المقاييس من المستوى 3 من معايير منظمة الصحة العالمية NRA وتريد الارتفاع إلى مستوى المقاومة 4 أو 5.

"في الشهر المقبل لتحقيق هذا الموقف ، سنزورنا مباشرة من قبل فريق من منظمة الصحة العالمية إلى إندونيسيا ، إلى جاكرتا. صحيح ، هذا هو بضعة أشهر. ما يقرب من 5-6 أشهر كانت كل مرة نقوم فيها بالتقييم عبر الإنترنت "، قال تارونا للصحفيين بعد زيارة PT Equilab International في منطقة سيلانداك ، جنوب جاكرتا ، الجمعة ، 24 يناير.

وبموجب خطة منظمة الصحة العالمية، زار حزبه أيضا مختبر التجارب السريرية التابع لشركة Equilab، للتحقق من جاهزية قدرة التجارب السريرية، مثل تجارب مستحضرات التجميل.

وفقا له ، تتمتع Equilab بسمعة جيدة جدا في جنوب شرق آسيا. بناء على ملاحظاته ، يتوافق المختبر مع معايير BPOM.

وقدر أنه بصرف النظر عن الحصول على وضع الهيئة المدرجة لمنظمة الصحة العالمية (WLA) ، تعد التجارب السريرية أحد المكونات المهمة في جذب الاستثمارات. مع التجارب السريرية الجيدة ، سيكون المستثمرون مهتمين بإندونيسيا ويعهدون بإنتاجها.

كما تم وضع لوائح مختلفة لتسهيل الاستثمار. ومع ذلك ، لا تزال BPOM ملزمة بالشركة بأحكام نقل التكنولوجيا بعد خمس سنوات في إندونيسيا.

وقال: "والثاني من هذا القبيل يمكن أن يقلل أيضا من سعر الدواء".

بعد ذلك ، قال تارونا ، إن التجارب السريرية الجيدة يمكن أن تزيد من إمكانات الأدوية العشبية الإندونيسية لتصبح منتجات طبية عشبية قياسية.

وفي الوقت نفسه ، قال رئيس مدير PT Equilab International Ronaldo Simanjuntak ، إن حزبه يدعم BPOM في تحقيق وضع منظمة الصحة العالمية ، مثل إنتاج منتجات عالية الجودة واختبارات اللقاحات.

"بالطبع ، نحن ندعم البرنامج من BPOM ك مختبر اختبار لإنتاج منتجات عالية الجودة وذات صلة ب WLA. في وقت سابق ، قال البروفيسور (Taruna Ikrar) أيضا عدد المنتجات وكان ينبغي على إندونيسيا أن ترتقي بالفعل في فئة اختبار المنتجات بكميات أكبر. لذلك، سيكون عدد المنتجات الصيدلانية النباتية في إندونيسيا أكثر فأكثر".


The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)