جاكرتا - تتعاون وزارة الصناعة (Kemenperin) مع وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) ووزارة الصحة وصناعة الأدوية بأكملها لضمان جودة جميع المنتجات الطبية ، من المواد الخام إلى المنتجات النهائية للامتثال للوائح المعمول بها.
وقد تم ذلك في أعقاب توجيهات الرئيس جوكو ويدودو (جوكوي) بشأن الإشراف على إنتاج المخدرات، ولا سيما فيما يتعلق بحوادث تلوث إيثيلين فليكول (EG) وديتيلين غليكول (DEG) التي تجاوزت عتبة دواء ميرينا.
"بحيث تكون المنتجات التي يتم توزيعها والجودة والجودة مضمونة وآمنة للاستهلاك من قبل الجمهور" ، قال وزير الصناعة (Menperin) Agus Gumiwang Kartasasmita في بيان في جاكرتا ، نقلا عن عنترة ، الأربعاء ، 26 أكتوبر.
تواصل وزارة الصناعة حث صناعة الأدوية على استخدام المواد الخام وفقا للوائح والمراقبة والتقييم بانتظام ، جنبا إلى جنب مع BPOM والاختبار المستقل.
لضمان سلامة المنتجات الطبية ، تطلب وزارة الصناعة من الشركات إجراء اختبارات معملية على المعلمات الحرجة مثل متطلبات الرش للمواد الخام الطبية المستخدمة ، وفقا ل Farmakope الإندونيسية أو غيرها من معايير الجودة المعمول بها.
وأوضح وزير الصناعة "نضمن أيضا أن تقوم الشركة بتطبيق أنظمة إدارة الجودة في صناعة الأدوية لضمان أن المنتجات المنتجة تلبي شروط الجودة والسلامة والكفاءة وفقا للوائح المعمول بها".
ويهدف إلى استكشاف جميع عوامل الخطر التي تسبب الفشل الكلوي، سواء من مصادر الأدوية أو غيرها من الأسباب المحتملة.
وتابع أنه حتى الآن ، قامت وزارة الصناعة بالتنسيق المباشر من خلال زيارة العديد من مرافق إنتاج الصناعات الدوائية للتأكد من أن مرافق الإنتاج المملوكة للشركات الصناعية قد استوفت متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (CPOB) والمنتجات المسجلة ، ولديها رقم تصريح دائري (NIE).
"يتم إجراء فحوصات على مرافق الإنتاج لضمان عدم استخدام الصناعة EG و DEG كمواد خام إضافية في سيروب الدواء" ، قال المدير العام بالنيابة للصناعات الكيميائية والصيدلانية والمنسوجات (IKFT) في وزارة الصناعة ، إغناطيوس وارسيتو.
وتكفل وزارة الصناعة أن توقف الصناعة عملية إنتاج وتوزيع واستدعاء جميع المنتجات استنادا إلى نتائج الاختبار التي يزعم أنها تحتوي على تلوث EG/DEG فوق العتبة.
وأضاف: "قامت Industri بحجر صحي لجميع منتجات سيروب الدوائية وكذلك المواد الخام ل PEG و PG و sorbitol و glycerin / glicerol في المستودعات في مرافق الإنتاج".
كما تضمن وزارة الصناعة أن يكون لدى الصناعة فريق خاص يتعامل مع التقارير / الاشتراك في منتجاتها وإجراء أخصائيي الأدوية لمراقبة الآثار الجانبية للأدوية المنتجة.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#بهايانغكارا #بسن #الانتخابات المحلية 2024 #European Cup 2024 #america cup 2024جمع
02 Juli 2024, 08:05
