JAKARTA - ستعلن PT Konimex بصفتها الشركة المصنعة ل Termorex sirop أنها ستوقف جميع أنشطة الإنتاج في Termorex الخاصة بها.
ليس فقط وقف الإنتاج ، ولكن Konimex سوف تجذب أيضا جميع منتجات Termorex من التداول.
وقال الرئيس التنفيذي لشركة PT Konimex Rachmadi Joesoef في بيانه إن هذا الإجراء تم اتخاذه وفقا لمرسوم وكالة الإشراف على الغذاء والدواء في جمهورية إندونيسيا (BPOM RI) رقم: R-PW.01.12.35.352.10.22.1698 ، فيما يتعلق بما يلي: إنهاء إنتاج الأدوية وتوزيعها وإلغائها (استدعاء) ، بتاريخ 17 أكتوبر 2022 والتي تلقيناها في 20 أكتوبر ، 2022.
"كشكل من أشكال الامتثال ل PT Konimex ، نحن نستعد حاليا خطوات لوقف إنتاج وتوزيع واستدعاء منتجات Termorex Sirup سعة 60 مل بأرقام الدفعات: AUG22A06 ، وفقا لتعميم من BPOM" ، قال في بيان رسمي تلقته VOI ، الجمعة ، 21 أكتوبر.
وأضاف رحمادي أنه بعد سحب منتج كونيمكس، سيقوم حزبه أيضا بالتنسيق مع BPOM RI والأطراف ذات الصلة للتأكد من أن جميع منتجات كونيمكس في إعداد شاشات العرض قد مرت بعملية الإنتاج وفقا لممارسات التصنيع الجيدة (CPOB) وآمنة للاستهلاك على النحو الموصى به.
وتابع: "تلتزم PT Konimex دائما بجميع السياسات والقواعد التي وضعتها السلطات ، لضمان أن جميع خطوط منتجاتنا آمنة للجمهور للاستهلاك".
في وقت سابق ، أعلنت BPOM أن خمسة منتجات طبية من سيروب في إندونيسيا تحتوي على تلوث Ethilen Glikol (EG) تجاوزت العتبة الآمنة.
التقارير من موقع BPOM الرسمي ، www.pom.go.id ، أحد المنتجات الخمسة هو Termorex Sirup (دواء الحمى) ، الذي تنتجه PT Konnimex برقم ترخيص التوزيع DBL7813003537A1 ، تغليف الصندوق ، زجاجة بلاستيكية @ 60 مل.
اختبرت BPOM 39 رهانا من 26 دائرة دوائية يشتبه في احتوائها على تلوث Ethilen Glikol (EG) و Dietilen Glikol (DEG) المشتبه في استخدامه من قبل مرضى الفشل الكلوي الحاد قبل وأثناء العلاج في المستشفى.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
