جاكرتا - كشفت PT Bio Farma (Persero) أن المرحلة 3 من التجارب السريرية للقاح BUMN COVID-19 قد اكتملت تقريبا. كما سجلت Bio Farma نتائج المرحلة 3 من التجارب السريرية للحصول على ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA) من وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (POM).
وقال مدير Bio Farma Honesti Basyir إن Bio Farma سجلت حاليا نتائج المرحلة 3 من التجارب السريرية. بالتوازي مع ذلك ، أكملت Bio Farma أيضا مراجعة للقاح COVID-19 من قبل LPPOM MUI وسيتم اعتمادها قريبا لجانبها الحلال.
"أعد الرئيس اسما خاصا للقاح BUMN COVID-19 و Bio Farma بصدد تسجيل الاسم لدى المديرية العامة لحقوق الملكية الفكرية التابعة لوزارة القانون وحقوق الإنسان ، ونأمل أن يكون لدى إندونيسيا في 17 أغسطس 2022 لقاح مصنوع في إندونيسيا ، وهو عرض لإندونيسيا لكسر سلسلة COVID-19 ، " قال Honesti ، في بيان رسمي ، نقلا عنه يوم الثلاثاء ، 2 أغسطس.
وفي الوقت نفسه ، أوضح المستشار الطبي لفريق الاختبار السريري للقاح BUMN COVID-19 ، Soedjatmiko أنه وفقا لمعايير التجارب السريرية للقاح منظمة الصحة العالمية و BPOM ، يجب أن تمر جميع اللقاحات الجديدة ب 3 مراحل من التجارب السريرية.
وقال سودجاتيميكو: "تهدف هذه التجربة السريرية إلى إثبات أن لقاح COVID-19 الذي صنعته Bio Farma آمن ويمكن أن يزيد من مستويات الأجسام المضادة بشكل كبير لمحاربة فيروس COVID ، بحيث من المتوقع أن يكون فعالا في حماية الأشخاص من الأمراض الخطيرة والوفاة بسبب COVID وفقا لمعايير وكالة POM".
وقال إن الأحداث الضائرة الأكثر شيوعا بعد التحصين (AEFI) التي تم الإبلاغ عنها هي الألم الموضعي حول منطقة الحقن وآلام العضلات ذات الكثافة الخفيفة ، وحمى ما بعد الحقن التي ستختفي من تلقاء نفسها في غضون 1 إلى 2 أيام القادمة.
أجريت المرحلة 3 من التجارب السريرية في أربعة مراكز دراسة، وهي كلية الطب (FK) جامعة إندونيسيا، جاكرتا، FK Diponegoro جامعة سيمارانغ، FK الأندلس جامعة بادانغ، وFK حسن الدين جامعة ماكاسار مع ما مجموعه 4.050 المواد التطوعية على الصعيد الوطني.
في حالة طوارئ مثل اليوم، يمكن تسريع الأبحاث حول جميع لقاحات كوفيد-19، مع الاستمرار في الاهتمام بمعايير السلامة أو الفعالية أو الفعالية والجودة الصادرة عن POM وتلبية المعايير العالية لمنظمة الصحة العالمية مثل لقاحات COVID-19 الأخرى المتاحة حاليا. المستخدمة بالفعل في برنامج التطعيم ضد كوفيد في إندونيسيا.
وقال: "مع لقاح كوفيد الذي تنتجه بيو فارما، لن تحتاج إندونيسيا إلى الاستيراد من دول أخرى".
لمعلوماتكم ، لا تزال التجربة السريرية للقاح COVID-19 SOE (BUMN) COVID-19 جارية وهي متفائلة بأنه سيتم الانتهاء منها في الموعد المحدد. لقاح BUMN COVID-19 هو نتيجة للتعاون بين BUMN الصيدلانية و Bio Farma وكلية بايلور للطب في الولايات المتحدة الأمريكية ، والتي تم تسجيلها في مرحلة تطوير مرشح لقاح COVID-19 لمنظمة الصحة العالمية منذ يونيو 2021.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#هذه #رضوان كامل #برامونو أنونغ #حزب الله #الانتخابات المحلية 2024جمع
