أعلنت شركة جلينمارك للأدوية، وهي شركة أدوية عالمية تتعاون مع شركة SaNOtize للأبحاث والتطوير، عن نتائج جيدة من التجربة السريرية للمرحلة الثالثة من رذاذ الأنف أكسيد النيتريك (NONS) أو المعروفة في إندونيسيا باسم مطهر الأنف إينوفيد وفي الهند المسماة فابيوسبراي.
وأجريت الاختبارات على مرضى بالغين من ال COVID-19، أجريت في 20 موقعا في الهند. الدراسة، التي أجريت على COVID-19 المرضى، وتقييم فعالية وسلامة NONS بالمقارنة مع بخاخ الأنف المالحة في المرضى البالغين. كما حللت التجربة المرضى الذين يعانون من خطر متزايد للإصابة بالأعراض — المرضى غير المطعمين، والمرضى في الفئات العمرية المتوسطة والأكبر سنا، والمرضى الذين يعانون من العوارض المرضية.
تم تصميم مطهر الأنف إينوفيد، الذي ينتج "أكسيد النيتريك الطازج" عند رشه في الأنف، لقتل فيروس COVID-19 في الجهاز التنفسي العلوي. وقد ثبت أنها خصائص مضادة للميكروبات لها آثار مباشرة على فيروس سارس-كوف-2. يعمل رذاذ الأنف أكسيد النيتريك (NONS) عند رشه على الغشاء المخاطي للأنف كحاجز وقاتل للفيروس ، وهو رادع لاحتضان الفيروس وانتشاره إلى الرئتين.
في نتائج المرحلة 3 التجارب السريرية التي أجريت على COVID-19 المرضى المعرضين لخطر زيادة المرض, المرضى غير المطعمين, المرضى في الفئات العمرية المتوسطة والأكبر سنا والمرضى الذين يعانون من أمراض المراضة المشتركة. كانت فترة علاج COVID-19 لمرضى إينوفيد في المتوسط 4 أيام مقارنة ب 8 أيام في مجموعة الدواء الوهمي (لم تعط إينوفيد).
استخدام إينوفيد آمن وجيد التحمل من قبل المرضى. لم يتعرض أي من المرضى لآثار جانبية معتدلة أو شديدة أو خطيرة أو وفاة في الدراسة.
وقالت الدكتورة مونيكا تاندون، نائب الرئيس الأول ورئيس التطوير السريري، شركة غلينمارك للأدوية المحدودة: "إن نتائج تجربة المرحلة الثالثة هذه لها تأثير جيد للغاية. المظاهرات الحد من الحمل الفيروسي لها تأثير مفيد جدا.
وقالت مونيكا فى بيان لها " فى هذا السيناريو ، ومع ظهور متغير جديد يظهر انتقالا مرتفعا ، يقدم اينوفيد خيارا مفيدا فى مكافحة الهند ضد كوفيد - 19 " .
وقال الدكتور جيلي ريجيف، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة SaNOtize: "تفخر SaNOtize بالإعلان عن نتائج هذه المرحلة 3 التي تعزز فعالية منتجاتنا كما يتضح من تجربة المرحلة الثانية في المملكة المتحدة، مع شريكنا العالمي، غلينمارك".
"نحن سعداء جدا أن نكون قادرين على تزويد المرضى COVID-19 مع المنتجات ثبت لتوفير الشفاء أسرع. ومع إثبات السلامة في هذه المرحلة 3 من الدراسة، نتوقع أن يكون هذا الخيار الأول، إن لم يكن الأول، للتعامل مع COVID-19 في جميع أنحاء العالم".
في مارس 2021، أظهرت تجربة سريرية ل SaNOtize NONS هو علاج آمن وفعال مضاد للفيروسات لفيروس سارس CoV-2. في أول 24 ساعة، خفضت NONS متوسط الحمل الفيروسي بنحو 95 في المئة، ثم بأكثر من 99 في المئة في 72 ساعة.
وفي تجربة المرحلة الثالثة في الهند، كان الانخفاض بنسبة 94 في المائة في الحمل الفيروسي في 24 ساعة و99 في المائة في 48 ساعة مماثلا للتخفيض الذي شهدته تجارب دائرة الصحة الوطنية في إنكلترا التي أجرتها شركة SaNOtize.
وقد تم اختبار NONS على المتطوعين والمرضى الأصحاء كجزء من التجارب السريرية الكندية والبريطانية. لدى SaNOtize تجربة وقائية عالمية للمرحلة 3 جارية ، والتي ستزيد من فعاليتها.
المرحلة 3 التجارب السريرية لNONS يتم الانتهاء الآن من قبل Glenmark. حصلت غلينمارك على تصريح تسويق لرذاذ الأنف أكسيد النيتريك (NONS) كحل للتعامل مع COVID-19 في الهند. وتخطط غلينمارك أيضا لتقديم بيانات التجارب السريرية للنشر في مجلة يراجعها الأقران لتبادل النتائج التي توصلت إليها.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
